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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Optical Balloon Trocar
Basic UDI-DI
EU MDD
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Eu Md Class 2a
·Unimax Medical Systems Inc.·1 device
Standard Peripheral IV catheters
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·Delta Med SPA·64 devices
BRACKETS AND TUBES
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EU MDD
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Eu Md Class 2a
·DENTAL MORELLI LTD.·1 device
Zirconia Dental Ceramics
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EU MDD
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Eu Md Class 2a
·Shenzhen Yurucheng Dental Materials Co., Ltd.·1 device
Drainage Catheters
Basic UDI-DI
EU MDD
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Eu Md Class 2a
·Tianck Medical Co., Ltd.·1 device
OpenTex
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EU MDD
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Eu Md Class 2a
·Purgo Biologics Inc.·1 device
LiMAx breathing mask
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EU MDD
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Eu Md Class 2a
·Humedics GmbH·1 device
Blood Reservoir Cardiotomy 4000 BRCoating
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device
Tubing Set Infant BRCoating
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device
Blood Reservoir Venous 500 BRCoating
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device
Membrane Oxygenator Newborn 800 BRCoating
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device
Blood Reservoir Venous 4000 BRCoating
Basic UDI-DI
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device
Tubing Set ECMO Adult
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EU MDR
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device
Membrane Oxygenator Oxyprime ECMO Adult
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EU MDR
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device
Centrifugal Pump Safira Centriflux with BRCoating
Basic UDI-DI
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device
Tubing Set Adult BRCoating
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device
Membrane Oxygenator Adult BRCoating
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EU MDR
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device
Membrane Oxygenator Oxyprime Duo
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device
Tubing Set Infant 1500 BRCoating
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device
Cardiopulmonary Bypass Kit Newborn BRCoating
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EU MDR
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Eu Md Class 2a
·Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda.·1 device