46 results · 15ms · Sources: EU EUDAMED, US FDA

Get notified when this changes

We'll email you when new records match this search — new devices, new clearances, certificate changes, or withdrawals.

TRICOMED S.A.

Manufacturer
🇵🇱 Poland·4 Basic UDI-DIs·7 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

UAB "Prodenta"

Manufacturer
🇱🇹 Lithuania·1 Basic UDI-DI·1 Device·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Manufacturer
🇵🇱 Poland·3 Basic UDI-DIs·4 Devices·TUV NORD Polska Sp. z o.o, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

Rontis Corporation SA

Manufacturer
🇨🇭 Switzerland·225 Basic UDI-DIs·443 Devices·TÜV NORD CERT GmbH, TÜV NORD CERT GmbH, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., TUV NORD Polska Sp. z o.o, TUV NORD Polska Sp. z o.o, and TUV NORD Polska Sp. z o.o

Dalim Tissen Co., Ltd.

Manufacturer
🇰🇷 South Korea·37 Basic UDI-DIs·87 Devices·1 Importer·3EC International a.s., 3EC International a.s., 3EC International a.s., 3EC International a.s., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and 3EC International a.s.

Dallop NM ULTRALIGHT

Device
EU MDR · Eu Md Class 3 ·TRICOMED S.A.·On the market·16 countries

Dallop NM ULTRALIGHT

Device
EU MDR · Eu Md Class 3 ·TRICOMED S.A.·On the market·16 countries

Dallop NM

Device
EU MDR · Eu Md Class 3 ·TRICOMED S.A.·On the market·16 countries

Probase® Abutment Kit

Device
EU MDR · Eu Md Class 2b ·UAB "Prodenta"·On the market·3 countries

Dallop NM

Device
EU MDR · Eu Md Class 3 ·TRICOMED S.A.·On the market·16 countries

Calominal

Device
EU MDR · Eu Md Class 3 ·Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.·On the market·1 country

Calominal

Basic UDI-DI
EU MDR · Eu Md Class 3 ·Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.·1 device

Probase® Abutment Kit

Basic UDI-DI
EU MDR · Eu Md Class 2b ·UAB "Prodenta"·1 device

Dallop NM, Dallop NM ULTRALIGHT

Basic UDI-DI
EU MDR · Eu Md Class 3 ·TRICOMED S.A.·4 devices

POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

Notified body
🇵🇱 Poland·272 Manufacturers·5185 Basic UDI-DIs

Certificate
MDR Technical Documentation·UAB "Prodenta"·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

Certificate
MDR Technical Documentation·Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

1434-MDR-018/2024

Certificate
MDR Technical Documentation·UAB "Prodenta"·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

1434-MDR-025/2024

Certificate
MDR Technical Documentation·Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

1434-MDR-008/2024

Certificate
MDR Technical Documentation·TRICOMED S.A.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.