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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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Certificate Type: Mdr Qms
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Innoventa Medica ApS
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🇩🇰 Denmark·3 Basic UDI-DIs·8 Devices·Intertek Medical Notified Body AB, Intertek Medical Notified Body AB, and Intertek Medical Notified Body AB
Amalgam Rx, Inc
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🇺🇸 United States·Intertek Medical Notified Body AB
SmileSonica Inc.
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🇨🇦 Canada·Intertek Medical Notified Body AB
Agfa HealthCare NV
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🇧🇪 Belgium·2 Basic UDI-DIs·2 Devices·Intertek Medical Notified Body AB
Sri Anusham Rubber Industries Private Limited
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🇮🇳 India·Intertek Medical Notified Body AB
Koios Medical Inc.
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🇺🇸 United States·Intertek Medical Notified Body AB
Fin-ceramica faenza spa
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🇮🇹 Italy·71 Basic UDI-DIs·110 Devices·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', and ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico
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🇮🇹 Italy·21 Basic UDI-DIs·202 Devices·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', and ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
Medicap S.r.l
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🇮🇹 Italy·4 Basic UDI-DIs·5 Devices·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', and ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
Eyenuk, Inc.
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🇺🇸 United States·1 Basic UDI-DI·1 Device·Intertek Medical Notified Body AB and INTERTEK SEMKO AB
ASSUT EUROPE SPA
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🇮🇹 Italy·1 Basic UDI-DI·4 Devices·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', and ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
Noventure SL
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🇪🇸 Spain·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' and ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
MEDI-LINE S.r.l.
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🇮🇹 Italy·12 Basic UDI-DIs·12 Devices·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' and ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
Shenzhen Kentro Medical Electronics CO.,LTD.
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🇨🇳 China·5 Basic UDI-DIs·16 Devices·2 Importers·Intertek Medical Notified Body AB, INTERTEK SEMKO AB, and INTERTEK SEMKO AB
SIFI S.p.A.
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🇮🇹 Italy·4 Basic UDI-DIs·819 Devices·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ITALCERT SRL, ITALCERT SRL, TÜV SÜD Product Service GmbH, ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', and ITALCERT SRL
Artsana S.p.A.
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🇮🇹 Italy·3 Basic UDI-DIs·3 Devices·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
Italfarmacia srl
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🇮🇹 Italy·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
Bruschettini s.r.l.
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🇮🇹 Italy·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
Farmigea S.p.A.
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🇮🇹 Italy·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
Micromed srl
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🇮🇹 Italy·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'