I-SMART DEVELOPMENTS LIMITED

Manufacturer

1 Basic UDI-DI·1 Device·1 Importer·Kiwa Dare B.V.

LSM-MED S.r.l.

Manufacturer

🇸🇲 San Marino·1 Basic UDI-DI·3 Devices·2 Importers·ITALCERT SRL, ITALCERT SRL, and ITALCERT SRL

Med-Logix Srl

Manufacturer

🇮🇹 Italy·3 Basic UDI-DIs·4 Devices·TUV Rheinland Italia SRL

MED-INSTAL Irena Ratajczak

Manufacturer

🇵🇱 Poland·TUV NORD Polska Sp. z o.o

Calopad AG

Manufacturer

🇨🇭 Switzerland·BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.

Shandong Lee Med Technology Co., Ltd.

Manufacturer

🇨🇳 China·9 Basic UDI-DIs·35 Devices·1 Importer·TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Bonebridge AG

Manufacturer

🇨🇭 Switzerland·33 Basic UDI-DIs·185 Devices·TUV Rheinland Italia SRL

Zakład Techniki Medycznej "Tech-Med" Sp. z o.o.

Manufacturer

🇵🇱 Poland·TUV NORD Polska Sp. z o.o

20M00084CRT02

Certificate

MDR QMS·I-SMART DEVELOPMENTS LIMITED·Kiwa Dare B.V.

IT335406

Certificate

MDR QMS·Calopad AG·BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.

ITH 1343526 1

Certificate

MDR QMS·Med-Logix Srl·TUV Rheinland Italia SRL

013-00-00-MDR

Certificate

MDR QMS·LSM-MED S.r.l.·ITALCERT SRL

TNP/MDR/0012/4929/2023

Certificate

MDR QMS·MED-INSTAL Irena Ratajczak·TUV NORD Polska Sp. z o.o

ITH 2477191 1

Certificate

MDR QMS·Bonebridge AG·TUV Rheinland Italia SRL

HZ 2159866-1

Certificate

MDR QMS·Shandong Lee Med Technology Co., Ltd.·TÜV Rheinland LGA Products GmbH

TNP/MDR/0004/1127/2022

Certificate

MDR QMS·Zakład Techniki Medycznej "Tech-Med" Sp. z o.o.·TUV NORD Polska Sp. z o.o

TNP/MDR/0002/4339/2022

Certificate

MDR QMS·BMED SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ·TUV NORD Polska Sp. z o.o

Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co.,Ltd.

Manufacturer

🇨🇳 China·11 Basic UDI-DIs·90 Devices·7 Importers·TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

GAMA GROUP a.s.

Manufacturer

🇨🇿 Czechia·164 Basic UDI-DIs·200 Devices·INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390, ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p., ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p., ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p., ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p., ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p., ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p., ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p., and ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p.

BETATEX SPA

Manufacturer

🇮🇹 Italy·9 Basic UDI-DIs·9 Devices·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH