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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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Certificate Type: Mdr Qms
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A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali s.r.l.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·55 Basic UDI-DIs·55 Devices·TUV Rheinland Italia SRL, IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·2 Basic UDI-DIs·93 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Empatica S.r.L.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·1 Basic UDI-DI·1 Device·TUV Rheinland Italia SRL and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Chetan Meditech Pvt. Ltd.
Manufacturer
🇮🇳 India·4 Importers·3EC International a.s., 3EC International a.s., 3EC International a.s., 3EC International a.s., 3EC International a.s., and 3EC International a.s.
Shanghai Shenqi Medical Technology Co., Ltd.
Manufacturer
🇨🇳 China·1 Basic UDI-DI·12 Devices·UDEM Adriatic d.o.o.
Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.
Manufacturer
🇨🇳 China·TÜV Rheinland LGA Products GmbH and TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Takagi seiko
Manufacturer
🇯🇵 Japan·14 Basic UDI-DIs·29 Devices·4 Importers·SGS Belgium NV, SGS FIMKO OY, SGS FIMKO OY, and SGS FIMKO OY
029/MDR
Certificate
MDR QMS·I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Notified body
🇮🇹 Italy·50 Manufacturers·1185 Basic UDI-DIs
HZ 2113818-1
Certificate
MDR QMS·Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.·TÜV Rheinland LGA Products GmbH
M.2024.MDR1055
Certificate
MDR QMS·Shanghai Shenqi Medical Technology Co., Ltd.·UDEM Adriatic d.o.o.
2024-MDR/QS-036
Certificate
MDR QMS·Chetan Meditech Pvt. Ltd.·3EC International a.s.
2024-MDR/QS-035
Certificate
MDR QMS·Chetan Meditech Pvt. Ltd.·3EC International a.s.
202-MDR/QS-034
Certificate
MDR QMS·Chetan Meditech Pvt. Ltd.·3EC International a.s.
2024-MDR/QS-032
Certificate
MDR QMS·Chetan Meditech Pvt. Ltd.·3EC International a.s.
2024-MDR/QS-033
Certificate
MDR QMS·Chetan Meditech Pvt. Ltd.·3EC International a.s.
2024-MDR/QS-031
Certificate
MDR QMS·Chetan Meditech Pvt. Ltd.·3EC International a.s.
JP24/00000041
Certificate
MDR QMS·Takagi seiko·SGS Belgium NV