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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Pressure Products Medical Device Manufacturing LLC.
Manufacturer
🇺🇸 United States·1 Basic UDI-DI·1 Device·3 Importers·INTERTEK SEMKO AB and INTERTEK SEMKO AB
LABIALFARMA – LABORATÓRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS, S.A.
Manufacturer
🇵🇹 Portugal·10 Basic UDI-DIs·10 Devices·CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS, CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS, CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS, CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS, and CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS
Dentscare Ltda
Manufacturer
🇧🇷 Brazil·1 Basic UDI-DI·1 Device·2 Importers·BSI Group The Netherlands B.V.
BIOCERAMED - CERÂMICOS PARA APLICAÇÕES MÉDICAS, S.A.
Manufacturer
🇵🇹 Portugal·1 Basic UDI-DI·1 Device·NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)
Artur Salgado S.A.
Manufacturer
🇵🇹 Portugal·30 Basic UDI-DIs·30 Devices·Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. and Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.
GLOBAL PHARMA CM S.A
Manufacturer
🇵🇱 Poland·52 Basic UDI-DIs·52 Devices·TUV NORD Polska Sp. z o.o, TUV NORD Polska Sp. z o.o, TUV NORD Polska Sp. z o.o, and TUV NORD Polska Sp. z o.o
SafeSept Transseptal Guidewire
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·Pressure Products Medical Device Manufacturing LLC.·On the market·32 countries
Rontis Corporation SA
Manufacturer
🇨🇭 Switzerland·225 Basic UDI-DIs·443 Devices·TÜV NORD CERT GmbH, TÜV NORD CERT GmbH, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., TUV NORD Polska Sp. z o.o, TUV NORD Polska Sp. z o.o, and TUV NORD Polska Sp. z o.o
ADVANCIS® Nasocare®
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·LABIALFARMA – LABORATÓRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS, S.A.·On the market·1 country
Nasoheal®
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·LABIALFARMA – LABORATÓRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS, S.A.·On the market·1 country
Nazaxon®
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·LABIALFARMA – LABORATÓRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS, S.A.·On the market·1 country
ADVANCIS® Nasocare® Kids
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·LABIALFARMA – LABORATÓRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS, S.A.·On the market·1 country
nasanol ®
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·LABIALFARMA – LABORATÓRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS, S.A.·On the market·1 country
Nizatin®
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·LABIALFARMA – LABORATÓRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS, S.A.·On the market·1 country
ADVANCIS® Nasocare® Infantil/Kids
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·LABIALFARMA – LABORATÓRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS, S.A.·On the market·1 country
ADVANCIS® Nasocare®
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·LABIALFARMA – LABORATÓRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS, S.A.·On the market·1 country
FLATOFF®
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·LABIALFARMA – LABORATÓRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS, S.A.·On the market·1 country
Neobone
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·BIOCERAMED - CERÂMICOS PARA APLICAÇÕES MÉDICAS, S.A.·On the market·15 countries
Nano Synt
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·Dentscare Ltda·On the market·7 countries
AdvanCore
Device
EU MDD
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Eu Md Class 3
·Artur Salgado S.A.·On the market·1 country