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8ms
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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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Certificate Type: Ivdd Annex V
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ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG
Manufacturer
🇫🇷 France·3 Basic UDI-DIs·3 Devices·GMED SAS and GMED SAS
Cisbio Bioassays
Manufacturer
🇫🇷 France·57 Basic UDI-DIs·57 Devices·GMED SAS and GMED SAS
CQI ABO-D - Rh.K - Contrôle Qualité Interne pour la détermination des groupes sanguins dans les systèmes ABO Rhésus Kell (CB Grifols)
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·On the market·26 countries
COMBINED ABO TYPING + RHESUS TYPING TEST - OTHER
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·On the market·26 countries
TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·Cisbio Bioassays·On the market
FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·Cisbio Bioassays·On the market
CQI ABO-D - RH.K - CONTRÔLE QUALITÉ INTERNE POUR LA DÉTERMINATION DES GROUPES SANGUINS DANS LES SYSTÈMES ABO RHÉSUS KELL- BLISTER (EFS)
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·1 device
CQI ABO-D - Rh.K - Contrôle Qualité Interne pour la détermination des groupes sanguins dans les systèmes ABO Rhésus Kell - Blister (grifols)
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·1 device
PSA-RIACT
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·Cisbio Bioassays·1 device
FPSA-RIACT
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·Cisbio Bioassays·1 device
10355
Certificate
IVDD Annex V·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·GMED SAS·2 Basic UDI-DIs
20672
Certificate
IVDD Annex V·Cisbio Bioassays·GMED SAS·1 Basic UDI-DI
20671
Certificate
IVDD Annex V·Cisbio Bioassays·GMED SAS·1 Basic UDI-DI