BEUDAMED
    337 results · 9ms · Sources: EU EUDAMED, US FDA

    Get notified when this changes

    We'll email you when new records match this search — new devices, new clearances, certificate changes, or withdrawals.
    Filters Certificate Type: Ivdd Annex Iv Section 4 ×

    Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd

    Manufacturer
    🇨🇳 China·123 Basic UDI-DIs·123 Devices·1 Importer·TÜV SÜD Product Service GmbH, INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390, INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390, GMED SAS, and GMED SAS

    HCV ANTIBODY -RT & POC

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd·On the market

    HBSAG - RT & POC

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd·On the market

    Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·212 Basic UDI-DIs·212 Devices·2 Importers·TÜV Rheinland LGA Products GmbH, CeCert Sp. z o.o., TÜV Rheinland LGA Products GmbH, 3EC International a.s., TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, CeCert Sp. z o.o., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and TÜV Rheinland LGA Products GmbH

    HIV1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.·On the market

    SARS-CoV-2 Antigen Rapid Tests for Self-Testing

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Self Testing ·Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.·On the market

    HCV Hepatitis C Virus Rapid Test Device (Serum/Plasma)

    Basic UDI-DI
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd·1 device

    HBsAg Hepatitis B Surface Antigen Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

    Basic UDI-DI
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd·1 device

    Alba Bioscience Limited

    Manufacturer
    15 Basic UDI-DIs·15 Devices·1 Importer·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.

    Manufacturer
    🇹🇷 Türkiye·19 Basic UDI-DIs·19 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    bioLytical Laboratories Inc.

    Manufacturer
    🇨🇦 Canada·38 Basic UDI-DIs·38 Devices·Presafe Denmark A/S, Presafe Denmark A/S, Presafe Denmark A/S, Presafe Denmark A/S, and Presafe Denmark A/S

    Daan Gene Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·127 Basic UDI-DIs·194 Devices·CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., and CeCert Sp. z o.o.

    Vela Operations Singapore Pte. Ltd.

    Manufacturer
    🇸🇬 Singapore·75 Basic UDI-DIs·82 Devices·TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, and TÜV Rheinland LGA Products GmbH

    General Biologicals Corporation

    Manufacturer
    🇹🇼 Taiwan·13 Basic UDI-DIs·13 Devices·DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., and DEKRA Certification B.V.

    AB Diagnostic Systems GmbH

    Manufacturer
    🇩🇪 Germany·2 Basic UDI-DIs·2 Devices·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH

    Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH

    Manufacturer
    🇩🇪 Germany·15 Basic UDI-DIs·15 Devices·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, and MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH

    MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd

    Manufacturer
    🇸🇬 Singapore·9 Basic UDI-DIs·9 Devices·bqs. s.r.o., bqs. s.r.o., bqs. s.r.o., and TÜV SÜD Product Service GmbH

    INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390

    Notified body
    🇨🇿 Czechia·16 Manufacturers·135 Basic UDI-DIs

    No. 11 0498 CN/NB

    Certificate
    IVDD Annex IV Section 4·Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd·INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390·2 Basic UDI-DIs

    InTec PRODUCTS, INC.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·25 Basic UDI-DIs·25 Devices·2 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH