467 results · 10ms · Sources: EU EUDAMED, US FDA

Get notified when this changes

We'll email you when new records match this search — new devices, new clearances, certificate changes, or withdrawals.

Fluorion

Device
EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·On the market·31 countries

Fluorion

Device
EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·On the market·31 countries

Fluorion

Device
EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·On the market·31 countries

Fluorion

Device
EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·On the market·31 countries

Fluorion HIV-1 QNP 1.1 Real-Time PCR Kit

Basic UDI-DI
EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·1 device

Fluorion HDV QNP 1.0 Real-Time PCR Kit

Basic UDI-DI
EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·1 device

Fluorion HCV QNP 2.1 Real-Time PCR

Basic UDI-DI
EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·1 device

Fluorion HBV QNP 2.0 Real-Time PCR Kit

Basic UDI-DI
EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·1 device

1434-IVDD-029/2019

Certificate
IVDD Annex IV Section 4·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

1434-IVDD-113/2022

Certificate
IVDD Annex IV Section 4·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

1434-IVDD-152/2018

Certificate
IVDD Annex IV Section 4·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

1434-IVDD-025/2019

Certificate
IVDD Annex IV Section 4·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

General Biologicals Corporation

Manufacturer
🇹🇼 Taiwan·13 Basic UDI-DIs·13 Devices·DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., and DEKRA Certification B.V.

Alba Bioscience Limited

Manufacturer
15 Basic UDI-DIs·15 Devices·1 Importer·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

InTec PRODUCTS, INC.

Manufacturer
🇨🇳 China·25 Basic UDI-DIs·25 Devices·2 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd

Manufacturer
🇸🇬 Singapore·9 Basic UDI-DIs·9 Devices·bqs. s.r.o., bqs. s.r.o., bqs. s.r.o., and TÜV SÜD Product Service GmbH

ANTITOXIN GmbH

Manufacturer
🇩🇪 Germany·86 Basic UDI-DIs·97 Devices·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, and MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH

Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH

Manufacturer
🇩🇪 Germany·15 Basic UDI-DIs·15 Devices·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, and MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH

IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.

Manufacturer
🇹🇷 Türkiye·19 Basic UDI-DIs·19 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd

Manufacturer
🇨🇳 China·123 Basic UDI-DIs·123 Devices·1 Importer·TÜV SÜD Product Service GmbH, INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390, INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390, GMED SAS, and GMED SAS