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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·15 Basic UDI-DIs·15 Devices·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, and MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH
PoET HCV
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·On the market
PoET HBV
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·On the market
PoET HIV
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·On the market
PoET Master Positive Control
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·On the market
PoET HCV
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET HBV
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET HIV
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET Master Positive Control
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
D1187700089
Certificate
IVDD Annex IV Section 4·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH·1 Basic UDI-DI
D1187700090
Certificate
IVDD Annex IV Section 4·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH·1 Basic UDI-DI
D1187700088
Certificate
IVDD Annex IV Section 4·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH·1 Basic UDI-DI
D1187700087
Certificate
IVDD Annex IV Section 4·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH·1 Basic UDI-DI
General Biologicals Corporation
Manufacturer
🇹🇼 Taiwan·13 Basic UDI-DIs·13 Devices·DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., DEKRA Certification B.V., and DEKRA Certification B.V.
Alba Bioscience Limited
Manufacturer
15 Basic UDI-DIs·15 Devices·1 Importer·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.
InTec PRODUCTS, INC.
Manufacturer
🇨🇳 China·25 Basic UDI-DIs·25 Devices·2 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH
MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
Manufacturer
🇸🇬 Singapore·9 Basic UDI-DIs·9 Devices·bqs. s.r.o., bqs. s.r.o., bqs. s.r.o., and TÜV SÜD Product Service GmbH
ANTITOXIN GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·86 Basic UDI-DIs·97 Devices·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, and MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH
IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.
Manufacturer
🇹🇷 Türkiye·19 Basic UDI-DIs·19 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.
Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd
Manufacturer
🇨🇳 China·123 Basic UDI-DIs·123 Devices·1 Importer·TÜV SÜD Product Service GmbH, INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390, INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390, GMED SAS, and GMED SAS