27 results
·
7ms
·
Sources: EU EUDAMED, US FDA
Biolab Zrt
Manufacturer
🇭🇺 Hungary·23 Basic UDI-DIs·306 Devices·NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)
SG Medical Inc.
Manufacturer
🇰🇷 South Korea·57 Basic UDI-DIs·57 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.
Sansure Biotech Inc.
Manufacturer
🇨🇳 China·1252 Basic UDI-DIs·1376 Devices·4 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.
Beijing Strong Biotechnologies, Inc.
Manufacturer
🇨🇳 China·3 Basic UDI-DIs·3 Devices·TÜV Rheinland LGA Products GmbH
BEIJING KEWEI CLINICAL DIAGNOSTIC REAGENT INC
Manufacturer
🇨🇳 China·43 Basic UDI-DIs·43 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.
XLD Agar, PH EUR - USP (500 g)
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List A
·Biolab Zrt·On the market·32 countries
CORONAVIRUS [obsolete from 2025-01-01]
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Self Testing
·Sansure Biotech Inc.·On the market
CORONAVIRUS [obsolete from 2025-01-01]
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Self Testing
·Sansure Biotech Inc.·On the market
CORONAVIRUS [obsolete from 2025-01-01]
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Self Testing
·Sansure Biotech Inc.·On the market
CORONAVIRUS [obsolete from 2025-01-01]
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Self Testing
·Sansure Biotech Inc.·On the market
CORONAVIRUS [obsolete from 2025-01-01]
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Self Testing
·SG Medical Inc.·On the market
AMMONIA
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd General
·Beijing Strong Biotechnologies, Inc.·On the market
XLD Agar, PH EUR - USP (500 g)
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List A
·Biolab Zrt·1 device
VIROLOGY - RT & POC - OTHER
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Self Testing
·BEIJING KEWEI CLINICAL DIAGNOSTIC REAGENT INC·On the market
HU/CA01/54096/13
Certificate
IVDD Annex III Section 6·Biolab Zrt·NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)·1 Basic UDI-DI
NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)
Notified body
🇭🇺 Hungary·27 Manufacturers·485 Basic UDI-DIs
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Immunochromatography Assay)
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd Self Testing
·Sansure Biotech Inc.·1 device
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Immunochromatography Assay)
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd Self Testing
·Sansure Biotech Inc.·1 device
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Immunochromatography Assay)
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd Self Testing
·Sansure Biotech Inc.·1 device
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Immunochromatography Assay)
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd Self Testing
·Sansure Biotech Inc.·1 device