11 results · 8ms · Sources: EU EUDAMED, US FDA

Get notified when this changes

We'll email you when new records match this search — new devices, new clearances, certificate changes, or withdrawals.

Biolab Zrt

Manufacturer
🇭🇺 Hungary·23 Basic UDI-DIs·306 Devices·NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)

Shenzhen Zijian Biotechnology Co., Ltd

Manufacturer
🇨🇳 China·287 Basic UDI-DIs·368 Devices·SGS Belgium NV and CeCert Sp. z o.o.

SARS-CoV-2(COVID-19)Antigen Rapid Detection Kit (Lateral Flow Method)

Device
EU IVDD · Eu Ivd General ·Shenzhen Zijian Biotechnology Co., Ltd·On the market

SARS-CoV-2(COVID-19)Antigen Rapid Detection Kit (Lateral Flow Method)

Device
EU IVDD · Eu Ivd General ·Shenzhen Zijian Biotechnology Co., Ltd·On the market

XLD Agar, PH EUR - USP (500 g)

Device
EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Biolab Zrt·On the market·32 countries

CeCert/086/W/E.1

Certificate
IVDD Annex III Section 6·Shenzhen Zijian Biotechnology Co., Ltd·CeCert Sp. z o.o.·2 Basic UDI-DIs

NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)

Notified body
🇭🇺 Hungary·27 Manufacturers·485 Basic UDI-DIs

HU/CA01/54096/13

Certificate
IVDD Annex III Section 6·Biolab Zrt·NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)·1 Basic UDI-DI

XLD Agar, PH EUR - USP (500 g)

Basic UDI-DI
EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Biolab Zrt·1 device

SARS-CoV-2(COVID-19)Antigen Rapid Detection Kit (Lateral Flow Method)

Basic UDI-DI
EU IVDD · Eu Ivd General ·Shenzhen Zijian Biotechnology Co., Ltd·1 device

SARS-CoV-2(COVID-19)Antigen Rapid Detection Kit (Lateral Flow Method)

Basic UDI-DI
EU IVDD · Eu Ivd General ·Shenzhen Zijian Biotechnology Co., Ltd·1 device