BEUDAMED
    10,000 results · 18ms · Sources: EU EUDAMED, US FDA

    Get notified when this changes

    We'll email you when new records match this search — new devices, new clearances, certificate changes, or withdrawals.
    Filters Authorized Representative: Obelis S.A. ×

    Precision AI Pty Ltd

    Manufacturer
    🇦🇺 Australia

    L&C AI Co., Ltd

    Manufacturer
    🇰🇷 South Korea·1 Basic UDI-DI·1 Device·SGS Belgium NV

    Hospital Direct (Marketing) Ltd

    Manufacturer
    2 Importers

    Phion 2.0

    Device
    EU MDD · Eu Md Class 2b ·L&C AI Co., Ltd·On the market·3 countries

    NOVA AI 1.53

    Basic UDI-DI
    EU MDR · Eu Md Class 1 ·Vision Rx Lab Private Limited·4 devices

    Mobile CT system for limited view field

    Basic UDI-DI
    EU MDD · Eu Md Class 2b ·L&C AI Co., Ltd·1 device

    VUNO Med-LungCT AI

    Basic UDI-DI
    EU MDR · Eu Md Class 2a ·VUNO Inc.·1 device

    VUNO Med-Fundus AI

    Basic UDI-DI
    EU MDR · Eu Md Class 2a ·VUNO Inc.·1 device

    NOVA AI 1.50 Clear V

    Basic UDI-DI
    EU MDR · Eu Md Class 1 ·Vision Rx Lab Private Limited·10 devices

    NOVA AI 1.50 Acclimates Grey V

    Basic UDI-DI
    EU MDR · Eu Md Class 1 ·Vision Rx Lab Private Limited·14 devices

    NOVA AI 1.50 Sunlite Advance Grey V

    Basic UDI-DI
    EU MDR · Eu Md Class 1 ·Vision Rx Lab Private Limited·4 devices

    kr19/81826239

    Certificate
    MDD Annex II Section 4·L&C AI Co., Ltd·SGS Belgium NV·1 Basic UDI-DI

    Iridex Corporation

    Manufacturer
    🇺🇸 United States·4 Basic UDI-DIs·54 Devices·1 Importer

    Sky Labs Inc.

    Manufacturer
    🇰🇷 South Korea

    Changsha Sinocare Inc.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·67 Basic UDI-DIs·68 Devices·1 Importer·TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

    GaleMed Corporation

    Manufacturer
    🇹🇼 Taiwan·23 Basic UDI-DIs·94 Devices·3 Importers

    Changsha Sinocare Inc.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·1 Importer·TÜV Rheinland LGA Products GmbH

    RespiraSource, OPC

    Manufacturer
    🇵🇭 Philippines

    Vascular Innovations Co. Ltd.

    Manufacturer
    🇹🇭 Thailand·69 Basic UDI-DIs·69 Devices·1 Importer·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

    Manufacturer
    🇮🇳 India·4172 Basic UDI-DIs·4171 Devices·25 Importers·TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), DNV Product Assurance AS, DNV Product Assurance AS, TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DNV Product Assurance AS, TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), DNV Product Assurance AS, DNV Product Assurance AS, DNV Product Assurance AS, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., DQS Medizinprodukte GmbH, TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), DQS Medizinprodukte GmbH, TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), DQS Medizinprodukte GmbH, TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), DNV Product Assurance AS, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., DNV Product Assurance AS, DNV Product Assurance AS, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., DNV Product Assurance AS, DNV Product Assurance AS, TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), DNV Product Assurance AS, DNV Product Assurance AS, DNV Product Assurance AS, TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE), and TURKISH STANDARDS INSTITUTION (TSE)