EIS - BEUDAMED

Precision AI Pty Ltd

Manufacturer

🇦🇺 Australia

L&C AI Co., Ltd

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1 Basic UDI-DI·1 Device·SGS Belgium NV

Hospital Direct (Marketing) Ltd

Manufacturer

2 Importers

FIXIER SA DE CV

Manufacturer

🇲🇽 Mexico·283 Basic UDI-DIs·283 Devices·NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), and NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)

Phion 2.0

Device

EU MDD · Eu Md Class 2b ·L&C AI Co., Ltd·On the market·3 countries

NOVA AI 1.53

Basic UDI-DI

EU MDR · Eu Md Class 1 ·Vision Rx Lab Private Limited·4 devices

Mobile CT system for limited view field

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 2b ·L&C AI Co., Ltd·1 device

VUNO Med-LungCT AI

Basic UDI-DI

EU MDR · Eu Md Class 2a ·VUNO Inc.·1 device

VUNO Med-Fundus AI

Basic UDI-DI

EU MDR · Eu Md Class 2a ·VUNO Inc.·1 device

NOVA AI 1.50 Clear V

Basic UDI-DI

EU MDR · Eu Md Class 1 ·Vision Rx Lab Private Limited·10 devices

NOVA AI 1.50 Acclimates Grey V

Basic UDI-DI

EU MDR · Eu Md Class 1 ·Vision Rx Lab Private Limited·14 devices

NOVA AI 1.50 Sunlite Advance Grey V

Basic UDI-DI

EU MDR · Eu Md Class 1 ·Vision Rx Lab Private Limited·4 devices

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Manufacturer

🇨🇳 China·149 Basic UDI-DIs·149 Devices·3 Importers·INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390, INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390, DNV Product Assurance AS, DNV Product Assurance AS, DNV Product Assurance AS, DNV Product Assurance AS, DNV Product Assurance AS, UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş., UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş., UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş., and UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.