BEUDAMED
    52 results · 9ms · Sources: EU EUDAMED, US FDA

    Get notified when this changes

    We'll email you when new records match this search — new devices, new clearances, certificate changes, or withdrawals.
    Filters Authorized Representative: Med Net Ec Rep Gmb H × Notified Body: Polskie Centrum Badan I Certyfikacji S.A. × Clear all

    WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·6 Basic UDI-DIs·6 Devices·3 Importers·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·13 Basic UDI-DIs·13 Devices·9 Importers·CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and TÜV SÜD Product Service GmbH

    BOMTECH

    Manufacturer
    🇰🇷 South Korea·2 Basic UDI-DIs·2 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Guilin Refine Medical Instrument Co.,Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·22 Basic UDI-DIs·564 Devices·2 Importers·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    DOALL

    Manufacturer
    🇰🇷 South Korea·265 Basic UDI-DIs·265 Devices·Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş. and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·119 Basic UDI-DIs·171 Devices·32 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., CeCert Sp. z o.o., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., CeCert Sp. z o.o., TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

    1434-IVDD-217/2022

    Certificate
    IVDD Annex III Section 6·Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

    1434-IVDD-035/2022

    Certificate
    IVDD Annex III Section 6·Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·2 Basic UDI-DIs

    1434-IVDD-081/2022

    Certificate
    IVDD Annex III Section 6·Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·2 Basic UDI-DIs

    1434-IVDD-079/2022

    Certificate
    IVDD Annex III Section 6·WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·5 Basic UDI-DIs

    1431-IVDD-079/2022

    Certificate
    IVDD Annex III Section 6·WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

    1434-MDD-386/2020

    Certificate
    MDD Annex II Section 4·BOMTECH·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

    1434-MDD-181/2020

    Certificate
    MDD Annex II (excluding section 4)·Guilin Refine Medical Instrument Co.,Ltd.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·4 Basic UDI-DIs

    1434-MDD-365/2020

    Certificate
    MDD Annex II (excluding section 4)·DOALL·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·3 Basic UDI-DIs

    SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Self Testing ·Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.·On the market

    SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Self Testing ·Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.·On the market·0 countries

    MULTIPLE INFECTIOUS - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Self Testing ·Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.·On the market

    CORONAVIRUS [obsolete from 2025-01-01]

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Self Testing ·Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.·On the market

    VIROLOGY - RT & POC - OTHER

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Self Testing ·Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.·On the market

    COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Self Testing ·WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD.·On the market