ADD Implant Scanbody

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 1 ·Cowellmedi Co., Ltd.·1 device

ADD Implant Impression Cap

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 1 ·Cowellmedi Co., Ltd.·1 device

ADD Implant Lab Analog

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 1 ·Cowellmedi Co., Ltd.·1 device

ADD Fixture Driver(Ratchet)

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 1 ·Cowellmedi Co., Ltd.·1 device

ADD Fixture Driver(Machine)

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 1 ·Cowellmedi Co., Ltd.·1 device

Osstem Orthodontics Inc.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1134 Basic UDI-DIs·1134 Devices·3 Importers·Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., and Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.

Cowellmedi Co., Ltd.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1456 Basic UDI-DIs·1456 Devices·5 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

DENTALMAX Co., LTD

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1 Basic UDI-DI·1 Device·UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.

S&S Med Co.,Ltd.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·105 Basic UDI-DIs·105 Devices·BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A. and BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.

The Standard. Co., Ltd.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·4 Basic UDI-DIs·4 Devices·4 Importers·SGS Belgium NV and SGS Belgium NV

POLYTOUCH Co., Ltd.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1 Basic UDI-DI·1 Device·2 Importers·SGS Belgium NV

CUREXO, INC.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1 Basic UDI-DI·1 Device·BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.

DMS CO., LTD.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·14 Basic UDI-DIs·14 Devices·Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.

ClariPi Inc.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·3 Basic UDI-DIs·3 Devices·1 Importer·DNV Product Assurance AS

G1 057549 001

Certificate

MDD Annex II (excluding section 4)·Cowellmedi Co., Ltd.·TÜV SÜD Product Service GmbH·1 Basic UDI-DI

G1 057549 0018

Certificate

MDD Annex II (excluding section 4)·Cowellmedi Co., Ltd.·TÜV SÜD Product Service GmbH·4 Basic UDI-DIs

KR19/81826212

Certificate

MDD Annex II Section 4·POLYTOUCH Co., Ltd.·SGS Belgium NV·1 Basic UDI-DI

G1 057549 0018

Certificate

MDD Annex II (excluding section 4)·Cowellmedi Co., Ltd.·TÜV SÜD Product Service GmbH·948 Basic UDI-DIs

2195-MED-1317901

Certificate

MDD Annex II (excluding section 4)·DMS CO., LTD.·Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.·5 Basic UDI-DIs

M.2016.106.7429

Certificate

MDD Annex V·DENTALMAX Co., LTD·UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.·1 Basic UDI-DI