SmartCardia SA

Manufacturer

🇨🇭 Switzerland·2 Basic UDI-DIs·2 Devices·HTCert (Health Technology Certification Ltd)

ADD Implant Scanbody

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 1 ·Cowellmedi Co., Ltd.·1 device

ADD Implant Impression Cap

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 1 ·Cowellmedi Co., Ltd.·1 device

ADD Implant Lab Analog

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 1 ·Cowellmedi Co., Ltd.·1 device

ADD Fixture Driver(Ratchet)

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 1 ·Cowellmedi Co., Ltd.·1 device

ADD Fixture Driver(Machine)

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 1 ·Cowellmedi Co., Ltd.·1 device

1260C04200201

Certificate

MDD Annex II (excluding section 4)·SmartCardia SA·HTCert (Health Technology Certification Ltd)·2 Basic UDI-DIs

ScaAI Patch

Device

EU MDD · Eu Md Class 2a ·SmartCardia SA·On the market·1 country

ScaAI Patch Device

Device

EU MDD · Eu Md Class 2a ·SmartCardia SA·On the market·1 country

ScaAI Patch Device

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 2a ·SmartCardia SA·1 device

ScaAI Patch Device

Basic UDI-DI

EU MDD · Eu Md Class 2a ·SmartCardia SA·1 device

Osstem Orthodontics Inc.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1134 Basic UDI-DIs·1134 Devices·3 Importers·Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., and Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.

Cowellmedi Co., Ltd.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1456 Basic UDI-DIs·1456 Devices·5 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

DENTALMAX Co., LTD

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1 Basic UDI-DI·1 Device·UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.

The Standard. Co., Ltd.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·4 Basic UDI-DIs·4 Devices·4 Importers·SGS Belgium NV and SGS Belgium NV

POLYTOUCH Co., Ltd.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1 Basic UDI-DI·1 Device·2 Importers·SGS Belgium NV

CUREXO, INC.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1 Basic UDI-DI·1 Device·BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.

DMS CO., LTD.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·14 Basic UDI-DIs·14 Devices·Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.

ClariPi Inc.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·3 Basic UDI-DIs·3 Devices·1 Importer·DNV Product Assurance AS

G1 057549 001

Certificate

MDD Annex II (excluding section 4)·Cowellmedi Co., Ltd.·TÜV SÜD Product Service GmbH·1 Basic UDI-DI