VCONE

Device

EU MDR · Eu Md Class 2a ·Kims Med Co., Ltd.·Not intended for eu market

Motiva Insertion Sleeve

Device

EU MDR · Eu Md Class 2a ·Kims Med Co., Ltd.·On the market·5 countries

HydroCone

Device

EU MDR · Eu Md Class 2a ·Kims Med Co., Ltd.·On the market·2 countries

EZ Fan

Device

EU MDR · Eu Md Class 2a ·Kims Med Co., Ltd.·On the market·11 countries

REF_01KR

Basic UDI-DI

EU MDR · Eu Md Class 2a ·Kims Med Co., Ltd.·4 devices

Osstem Orthodontics Inc.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1134 Basic UDI-DIs·1134 Devices·3 Importers·Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş., and Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.

Cowellmedi Co., Ltd.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1456 Basic UDI-DIs·1456 Devices·5 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

The Standard. Co., Ltd.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·4 Basic UDI-DIs·4 Devices·4 Importers·SGS Belgium NV and SGS Belgium NV

POLYTOUCH Co., Ltd.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1 Basic UDI-DI·1 Device·2 Importers·SGS Belgium NV

CUREXO, INC.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·1 Basic UDI-DI·1 Device·BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.

DMS CO., LTD.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·14 Basic UDI-DIs·14 Devices·Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.

SmartCardia SA

Manufacturer

🇨🇭 Switzerland·2 Basic UDI-DIs·2 Devices·HTCert (Health Technology Certification Ltd)

ClariPi Inc.

Manufacturer

🇰🇷 South Korea·3 Basic UDI-DIs·3 Devices·1 Importer·DNV Product Assurance AS

KR19/81826212

Certificate

MDD Annex II Section 4·POLYTOUCH Co., Ltd.·SGS Belgium NV·1 Basic UDI-DI

287306-2019-CE-KOR-NA-PS

Certificate

MDD Annex II (excluding section 4)·ClariPi Inc.·DNV Product Assurance AS·3 Basic UDI-DIs

KR19/81826199

Certificate

MDD Annex II (excluding section 4)·The Standard. Co., Ltd.·SGS Belgium NV·2 Basic UDI-DIs

81826199

Certificate

MDD Annex II (excluding section 4)·The Standard. Co., Ltd.·SGS Belgium NV·2 Basic UDI-DIs

2195-MED-1306401

Certificate

MDD Annex II (excluding section 4)·Osstem Orthodontics Inc.·Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.·1070 Basic UDI-DIs

2195-MED-1306464

Certificate

MDD Annex II (excluding section 4)·Osstem Orthodontics Inc.·Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.·1 Basic UDI-DI

2195-MED-1306460

Certificate

MDD Annex II (excluding section 4)·Osstem Orthodontics Inc.·Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş.·1 Basic UDI-DI