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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Schrank bzw. Schrankwagen
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 1
·AGA Sanitätsartikel GmbH·1 device
Schrank bzw. Schrankwagen
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 1
·AGA Sanitätsartikel GmbH·1 device
Schrank bzw. Schrankwagen
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Basic UDI-DI
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Eu Md Class 1
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Schrank bzw. Schrankwagen
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 1
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Eu Md Class 1
·AGA Sanitätsartikel GmbH·1 device
Schrank bzw. Schrankwagen
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 1
·AGA Sanitätsartikel GmbH·1 device
Schrank bzw. Schrankwagen
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 1
·AGA Sanitätsartikel GmbH·1 device
Schrank bzw. Schrankwagen
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 1
·AGA Sanitätsartikel GmbH·1 device
Schrank bzw. Schrankwagen
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 1
·AGA Sanitätsartikel GmbH·1 device
Schrank bzw. Schrankwagen
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 1
·AGA Sanitätsartikel GmbH·1 device
Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·EMBLEM S-ICD Programmer Software Application, EMBLEM S-ICD Pulse Generator, EMBLEM MRI S-ICD Pulse Generator
Drug Eluting Permanent Right Ventricular (Rv) Or Right Atrial (Ra) Pacemaker Electrodes
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·ADHESIVE, CAPSURE SENSE LEAD, CAPSURE SP LEAD, CAPSURE SP NOVUS LEAD, VITATRON CRYSTALLINE AND EXCELLENCE PS+ LEAD
Implantable Pulse Generator, Pacemaker (Non-Crt)
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·DISPOSABLE EPG COVER/DISPOSABLE POUCH
Implantable Pulse Generator, Pacemaker (Non-Crt)
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·ATTAIN BIPOLAR OTW LEAD, ATTAIN OTW LV LEAD, CONSULTA CRT-P, SYNCRA CRT-P, VIVA CRT-P
Drug Eluting Permanent Right Ventricular (Rv) Or Right Atrial (Ra) Pacemaker Electrodes
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·CapSure Epicardial Pacing Lead
Drug Eluting Permanent Right Ventricular (Rv) Or Right Atrial (Ra) Pacemaker Electrodes
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·CAPSURE SP NOVUS, CAPSURE SP Z, CAPSURE Z NOVUS, VITATRON IMPULSE II LEAD
Permanent Pacemaker Electrode
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·MYOCARDIAL PACING LEAD
Cardiac Ablation Percutaneous Catheter
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·Catheter RF Contactr, Catheter RF Enhancr II