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Sources: EU EUDAMED, US FDA
uRI QUICK
FDA registration
STRUMED SOLUTIONS PRIVATE LIMITED·1 product·🇮🇳 India
Restoration, Porcelain
FDA registration
ADVANCE DENTAL EXPORT PRIVATE LIMITED·1 product·🇮🇳 India
Sensor, Glucose, Invasive
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·DEXCOM CGM
ESPACE331 Gaz caréné - Plateau tournant - CryoMemo Temperature - Niveau - Régulation - Memo - kit de dégazage
Device
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·CRYOPAL·On the market·8 countries
ESPACE331 Gaz non caréné - CryoMemo Temperature - Niveau - Régulation - sortie RS485 / 4-20mA - Memo
Device
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·CRYOPAL·On the market·8 countries
Klarity SRS Baseplate, Klarity Promise Baseplate
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
Klarity Bolus
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
Klarity SGRT System (ARSG-E1A, ARSG-E3A)
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
PATIENT POSITIONING INSTRUMENTS - CONSUMABLES
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·Klarity Medical & Equipment（GZ） Co.,Ltd.·On the market
PATIENT POSITIONING INSTRUMENTS - CONSUMABLES
Device
EU MDR
·
Eu Md Class 1
·Klarity Medical & Equipment（GZ） Co.,Ltd.·On the market
RCB600 Gaz - Plateau tournant - Bouchon compensé - CryoMemo Temperature - Niveau - Régulation - Memo - kit de dégazage
Device
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·CRYOPAL·On the market·8 countries
RCB2000 Gaz - Plateau tournant - Bouchon compensé - CryoMemo Temperature - Niveau - Régulation - Memo - kit de dégazage
Device
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·CRYOPAL·On the market·8 countries
ESPACE661 Gaz non caréné - Plateau tournant - CryoMemo Temperature - Niveau - Régulation - Memo - kit de dégazage
Device
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·CRYOPAL·On the market·8 countries
ESPACE331 Gaz non caréné - Plateau tournant - CryoMemo Temperature - Niveau - Régulation - Memo - kit de dégazage
Device
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·CRYOPAL·On the market·8 countries
ESPACE151 Gaz - CryoMemo Temperature - Niveau - Régulation - sortie RS485 / 4-20mA - Memo - kit de dégazage
Device
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·CRYOPAL·On the market·8 countries
ARPEGE170 Gaz - CryoMemo Temperature - Niveau - Régulation - sortie RS485 / 4-20mA - Memo - kit de dégazage
Device
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·CRYOPAL·On the market·8 countries
ARPEGE140 Gaz - CryoMemo Temperature - Niveau - Régulation - sortie RS485 / 4-20mA - Memo - kit de dégazage
Device
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·CRYOPAL·On the market·8 countries
ARPEGE110 Gaz - CryoMemo Temperature - Niveau - Régulation - sortie RS485 / 4-20mA - Memo - kit de dégazage
Device
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·CRYOPAL·On the market·8 countries
ARPEGE70 Gaz - CryoMemo Temperature - Niveau - Régulation - sortie RS485 / 4-20mA - Memo - kit de dégazage
Device
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·CRYOPAL·On the market·8 countries
Camera, Ophthalmic, General-Use
FDA classification
FDA Class 2
·Camera, Ophthalmic, General-Use