137 results · 41ms · Sources: EU EUDAMED, US FDA

PB340L-4C-100200-P-xF1

Device
EU MDR · Eu Md Class 1 ·Elbur spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa·On the market·32 countries

PB340L-4C-100200-P-C2

Device
EU MDR · Eu Md Class 1 ·Elbur spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa·On the market·32 countries

PB340L-4C-100200-P-B37T

Device
EU MDR · Eu Md Class 1 ·Elbur spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa·On the market·32 countries

Total, Prostate Specific Antigen (Noncomplexed & Complexed) For Detection Of Prostate Cancer

FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3 ·Elecsys total PSA (100/200 tests) Immunoassay

Assay, Enzyme Linked Immunosorbent, Hepatitis C Virus

FDA Pre-Market Approval
FDA Class 2 ·Elecsys ANti-HCV II (100/200 tests)

Test, Hepatitis B (B Core, Be Antigen, Be Antibody, B Core Igm)

FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3 ·Elecsys HBsAg II (100/200 tests) Immunoassay

ABBOTT ARCHEITECT TOTAL B-HCG

FDA 510(k)
FDA Class 2 ·Clinical Chemistry

ABBOTT ARCHITECT TESTOSTERONE

FDA 510(k)
FDA Class 1 ·Clinical Chemistry

ABBOTT AXSYM TROPONIN-I

FDA 510(k)
FDA Class 2 ·Clinical Chemistry

ABBOTT ARCHITECT TOTAL T3

FDA 510(k)
FDA Class 2 ·Clinical Chemistry

ABBOTT AXSYM 3RD GENERATION TSH ASSAY

FDA 510(k)
FDA Class 2 ·Clinical Chemistry

ABBOTT ARCHITECT TSH

FDA 510(k)
FDA Class 2 ·Clinical Chemistry

LUMINEX LX 100/200 INSTRUMENT

FDA 510(k)
FDA Class 2 ·Clinical Chemistry

TISSUE-TEK V.I.P. 100/200

FDA 510(k)
FDA Class 1 ·Pathology

Globe Scientific

FDA UDI
GLOBE SCIENTIFIC INC.·00840095607506·ACL: Rotor, 20-Place, for use with IL ACL 100, ...

Bretex Sinus16 310 H3 100/200

Device
EU MDR · Eu Md Class 1 ·Breckle Matratzenwerk Weida·On the market

PB536L-4C-100200-I-B4-J4

Device
EU MDR · Eu Md Class 1 ·Elbur spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa·On the market·32 countries

PB340L-4C-100200-P-N153-xF1

Device
EU MDR · Eu Md Class 1 ·Elbur spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa·On the market·32 countries

Assay, Enzyme Linked Immunosorbent, Hepatitis C Virus

FDA Pre-Market Approval
FDA Class 2 ·Elecsys Anti-HCV II (100/200 tests) Immunoassay

Luminex® 100/200™ Calibration Kit

FDA UDI
LUMINEX CORPORATION·00840487100349·xMAP Calibrator Microspheres, Classification (C...