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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Certificate
MDR Type Examination·FONDAZIONE CENTRO NAZIONALE DI ADROTERAPIA ONCOLOGICA·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'·1 Basic UDI-DI
EPG-0176-18
Certificate
MDD Annex II Section 4·OPKO HEALTH SPAIN S.L.U.·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'·2 Basic UDI-DIs
EPG-0177-18
Certificate
MDD Annex II Section 4·OPKO HEALTH SPAIN S.L.U.·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'·1 Basic UDI-DI
Pedihealth Oy
Importer
🇫🇮 Finland·27 Manufacturers
Ornaghi Luigi e c. S.n.c. Di Ornaghi Giuseppe ed Angelo
System producer
🇮🇹 Italy
JaviTech e.K.
Authorized representative
🇩🇪 Germany·111 Manufacturers·1816 Devices
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Notified body
🇮🇹 Italy·50 Manufacturers·1185 Basic UDI-DIs
Labomar S.p.A.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·55 Basic UDI-DIs·72 Devices·Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Eurofins Product Testing Italy S.r.l., and Eurofins Product Testing Italy S.r.l.
179/MDR
Certificate
MDD Annex VI·HOMEDOCTOR SMART MEDICINE S.L.U.·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·1 Basic UDI-DI
1648/MDD
Certificate
MDD Annex V·Eurosirel Spa·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·59 Basic UDI-DIs
1990/MDD
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·Material clínico y sanitario, S.L·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·3 Basic UDI-DIs
718/MDD
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·SIEM NOVA SRL·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·34 Basic UDI-DIs
1271/MDD
Certificate
MDD Annex VI·I.P.S. INTERNATIONAL PRODUCTS e SERVICES Srl·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·7 Basic UDI-DIs
1652/MDD
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·STEELCO S.P.A.·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·1 Basic UDI-DI
1648/mdd
Certificate
MDD Annex V·Eurosirel Spa·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·1 Basic UDI-DI
1850/MDD
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·GAMIDA TECH·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·3 Basic UDI-DIs
029/MDR
Certificate
MDR QMS·I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
1793/MDD
Certificate
MDD Annex V·Eurosirel Spa·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·17 Basic UDI-DIs
909/MDD
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·STEELCO S.P.A.·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·10 Basic UDI-DIs
1839/MDD
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·NSK Dental Italy S.r.l.·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·2 Basic UDI-DIs