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Sources: EU EUDAMED, US FDA
PoET WNV
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd General
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET HCV
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET HBV
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET HIV
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET Master Positive Control
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET HAV
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd General
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET HEV
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd General
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET WNV Positive Control
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd General
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET HEV Positive Control
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd General
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET Negative Control
Basic UDI-DI
EU IVDR
·
Eu Ivd Class A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET Extraction
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET Prep Reagent
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET Internal Control
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET Instrument
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
Medutek Handelsgesellschaft für Medizintechnik mbH & Co. KG
Importer
🇩🇪 Germany·2 Manufacturers
Aachen Resonance Entwicklungsgesellschaft für magnetresonanz-kompatible Medizinprodukte mbH
Importer
🇩🇪 Germany
DLD Gesellschaft für Diagnostika und medizinische Geräte mbH
Importer
🇩🇪 Germany·1 Manufacturer
D1187700086
Certificate
IVDD Annex IV (excluding sections 4, 6)·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH·4 Basic UDI-DIs
D1187700089
Certificate
IVDD Annex IV Section 4·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH·1 Basic UDI-DI
D1187700090
Certificate
IVDD Annex IV Section 4·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH·1 Basic UDI-DI