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Sources: EU EUDAMED, US FDA
BURNSHIELD
FDA UDI
BURNSHIELD (PTY) LTD·06007645005784·BURNSHIELD ESSENTIAL BURN KIT SMALL
BURNSHIELD
FDA UDI
BURNSHIELD (PTY) LTD·06007645002004·BURNSHIELD CATER KIT
Shockwave Intravascular Lithotripsy System
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·Shockwave Intravascular System with the C2/C2+ Coronary IVL Catheter
Hu-Friedy Mfg Co.,LLC
FDA registration
HU-FRIEDY MFG.CO. LLC ZWEIGNIEDERLASSUNG DEUTSC·1 product·🇩🇪 Germany
Hu-Friedy Mfg Co.,LLC
FDA registration
HU-FRIEDY MFG.CO. LLC ZWEIGNIEDERLASSUNG DEUTSC·1 product·🇩🇪 Germany
Hu-Friedy Mfg Co.,LLC
FDA registration
HU-FRIEDY MFG.CO. LLC ZWEIGNIEDERLASSUNG DEUTSC·1 product·🇩🇪 Germany
MULIPLE
FDA registration
HU-FRIEDY MFG.CO. LLC ZWEIGNIEDERLASSUNG DEUTSC·1 product·🇩🇪 Germany
STERILE PROTECTION FILM
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OMNIA SRL·1 product·🇮🇹 Italy
Hu-Friedy Mfg Co.,LLC
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HU-FRIEDY MFG. CO. LLC·1 product·🇨🇳 China
Hu-Friedy
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JULIUS WIRTH LLC·1 product·🇩🇪 Germany
Hu-Friedy Mfg Co., LLC
FDA registration
HU-FRIEDY MFG. CO. LLC·1 product·🇨🇳 China
Hu-Friedy Mfg Co.,LLC
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HU-FRIEDY MFG.CO. LLC ZWEIGNIEDERLASSUNG DEUTSC·1 product·🇩🇪 Germany
Hu-Friedy Mfg Co., LLC
FDA registration
HU-FRIEDY MFG.CO. LLC ZWEIGNIEDERLASSUNG DEUTSC·1 product·🇩🇪 Germany
Hu-Friedy Mfg Co.,LLC
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HU-FRIEDY MFG.CO. LLC ZWEIGNIEDERLASSUNG DEUTSC·1 product·🇩🇪 Germany
IMS Steri Container
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HU-FRIEDY MFG.CO. LLC ZWEIGNIEDERLASSUNG DEUTSC·1 product·🇩🇪 Germany
AESKULISA® ANA HEP-2
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AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG·1 product·🇩🇪 Germany
AESKUSLIDES ® ANA HEp-2-Gamma
FDA registration
AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG·2 products·🇩🇪 Germany
Omnia surgical accessories
FDA registration
OMNIA SRL·1 product·🇮🇹 Italy
JULIUS WIRTH LLC
FDA registration
JULIUS WIRTH LLC·1 product·🇩🇪 Germany
neotivCare
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NEOTIV GMBH·1 product·🇩🇪 Germany