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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Prevmask
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·Prevpharma - Produção e Distribuição de Produtos Médicos e Farmacêuticos Unipessoal, Lda.·On the market·1 country
PREVMASK
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·Prevpharma - Produção e Distribuição de Produtos Médicos e Farmacêuticos Unipessoal, Lda.·On the market
Prevmask
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·Prevpharma - Produção e Distribuição de Produtos Médicos e Farmacêuticos Unipessoal, Lda.·On the market
Prevmask
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·Prevpharma - Produção e Distribuição de Produtos Médicos e Farmacêuticos Unipessoal, Lda.·On the market·1 country
Prevmask
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·Prevpharma - Produção e Distribuição de Produtos Médicos e Farmacêuticos Unipessoal, Lda.·No longer on the market·1 country
Prevmask
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·Prevpharma - Produção e Distribuição de Produtos Médicos e Farmacêuticos Unipessoal, Lda.·No longer on the market·1 country
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Manufacturer
🇨🇳 China·212 Basic UDI-DIs·212 Devices·2 Importers·TÜV Rheinland LGA Products GmbH, CeCert Sp. z o.o., TÜV Rheinland LGA Products GmbH, 3EC International a.s., TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, CeCert Sp. z o.o., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and TÜV Rheinland LGA Products GmbH
DOSI-FLOW, MODELS 20 & 30
FDA 510(k)
FDA Class 2
·General Hospital
NIPROTECT POWDER-FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES
FDA 510(k)
FDA Class 1
·General Hospital
Aniti-Snore Mouthguard+
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Dental
GST SYSTEM THERMOGRAPHIC APPLICATION
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Obstetrics/Gynecology
CUE FERTILITY MONITOR
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Clinical Chemistry
TRI-BALL
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Anesthesiology
DOSI FLOW
FDA 510(k)
FDA Class 2
·General Hospital
Blood refrigerator/incubator
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·B Medical Systems S.à r.l.·1 device
Vaccine Transport Boxes
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 1
·B Medical Systems S.à r.l.·6 devices
Laboratory Freezers
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 1
·B Medical Systems S.à r.l.·11 devices
Ice-lined blood storage refrigerators
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·B Medical Systems S.à r.l.·2 devices
Plasma storage freezers
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 2a
·B Medical Systems S.à r.l.·11 devices
Pharmacy Refrigerator/Freezer
Basic UDI-DI
EU MDR
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Eu Md Class 1
·B Medical Systems S.à r.l.·1 device