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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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Classification: Class Iii
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Description/REF: BD PYXIS MEDBANK MINI 1FH-1FM/169-137, BD PYXIS MEDBANK MINI 4HM/169-113, BD PYXIS MEDBANK MINI 4HH/169-112, BD PYXIS MEDBANK MINI 3HH-1HM/169-111, BD PYXIS MEDBANK MINI 3HH-1FG/169-110, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HM-1FM/169-109, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-2HM/169-108, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-1FM/169-107, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-1FH/169-106, BD PYXIS MEDBANK MINI 2FM/169-105, BD PYXIS MEDBANK MINI 2FH/169-104, BD PYXIS MEDBANK MINI 1HH-3HM/169-103, BD PYXIS MEDBANK MINI 1HH-1HM-1FM/169-102, BD PYXIS MEDBANK MINI 1HH-1FH-1HM/169-101 , BD PYXIS MEDBANK MINI 1FH-2HH/155311-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 4HH/155310-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 1FH-1FM/155288-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 4HM/155171-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 3HH-1HM/155169-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 3HH-1FG/155168-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HM-1FM/155167-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-2HM/155166-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-1FM/155165-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2FM/155163-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 1HH-3HM/155161-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 1HH-1HM-1FM/155160-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 1HH-1FH-1HM/155159-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HM-1FM/139131-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 1HH-1HM-1FM/139122-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 3HH-1FG/139091-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 1HH-1FH-1HM/138921-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 4HM/138915-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 1HH-3HM/138912-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 4HH/138910-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 3HH-1HM/138909-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-1FH/138908-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-2HM/138907-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-1FM/138906-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2FM/138903-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2FH/138902-01, MEDBANK MINI MAIN/1147-00, MEDBANK MAIN/1137-00, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 8HH-3FM/169-81, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 8HH-3FH/169-80, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 8HH-3FF/169-79, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 8HH-2HM-2FM/169-78, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 8HH-2FH-1FM/169-77, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 8HH-1FH-2HM-1FM/169-76, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 8HH-1FH-2FM/169-75, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 7HH-1HM-3FM/169-74, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 7FM/169-73, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 7FH/169-72, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 6HH-8HM/169-71, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 6HH-6HM-1FM/169-70, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 6HH-4HM-2FM/169-69, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 6HH-4FM/169-68, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 6HH-4FH /169-67, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 6HH-2FH-2HM-1FM/169-66, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 6HH-2FH-2FM/169-65, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 6HH-1FH-3FM/169-64, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 6HH-1FH-2HM-2FM/169-63, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 6FH-1FM/169-62, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 5HH-9HM/169-61, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 5HH-3HM-3FM/169-60, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HM-5FM/169-59, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-8HM-1FM/169-58, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-6HM-2FM/169-57, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-5FM/169-56, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-5FH /169-55, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-4HM-3FM/169-54, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-4FH-1FM/169-53, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-3FH-2FM/169-52, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-2HM-4FM/169-51, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-2FH-3FM/169-50, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-2FH-2HM-2FM/169-49, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-1FH-6HM-1FM/169-48, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-1FH-4HM-2FM/169-47, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-1FH-4FM/169-46, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-1FH-2HM-3FM/169-45, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 4HH-10HM/169-44, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 3HH-7HM-2FM/169-43, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 3FH-4FM/169-42, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 2HM-6FM/169-41, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 2HH-8HM-2FM/169-40, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 2HH-6HM-3FM/169-39, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 2HH-6FM/169-38, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 2HH-4HM-4FM/169-37, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 2HH-4HM-4FF/169-36, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 2HH-2FM-4FF/169-35, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 2HH-2FH-4FM/169-34, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 2HH-1FH-5FM/169-33, BD PYXIS MEDBANK TWR MN 2HH-10HM-1FM/169-32, BD PY
FDA Enforcement
Class III
·Ongoing·CareFusion 303, Inc.·August 20, 2025
Alive ECG App 2.1.2 ( a medical device application for the Apple iOS operating system, intended to be used with the AliveCor Heart Monitor. The AliveCor Heart Monitor is intended to record, store and transfer single-channel electrocardiogram (ECG) rhythms. The AliveCor Heart Monitor also displays ECG rhythms and detects the presence of atrial fibrillation and normal sinus rhythm (when prescribed or used under the care of a physician).
FDA Enforcement
Class III
·Terminated·Alivecor SFO·February 25, 2015