Pump, Infusion, Implanted, Programmable

FDA Pre-Market Approval

FDA Class 3 ·SynchroMed Infusion System

BS-400/CLC 720 Chemistry Analyzer

FDA registration

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.·5 products·🇨🇳 China

BS-400/CLC 720 Chemistry Analyzer

FDA registration

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,LTD·5 products·🇨🇳 China

BS-400/CLC 720 Chemistry Analyzer

FDA registration

MINDRAY DS USA, Inc.·5 products·🇺🇸 United States

CLC Basic Multi-Drug Control Set

FDA registration

Carolina Liquid Chemistries Corp.·1 product·🇺🇸 United States

CENTRO INTEGRAL OPTICO, S.A. DE C.V.

FDA registration

CENTRO INTEGRAL OPTICO, SA DE CV·1 product·🇲🇽 Mexico

CENTRO INTEGRAL OPTICO, S.A. DE C.V.

FDA registration

CENTRO INTEGRAL OPTICO, SA DE CV·1 product·🇲🇽 Mexico

Transcatheter Septal Occluder

FDA Pre-Market Approval

FDA Class 3 ·GORE HELEX SEPTAL OCCLUDER

FIXIER SA DE CV

Manufacturer

🇲🇽 Mexico·283 Basic UDI-DIs·283 Devices·NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC), and NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)

RESEARCH CENTER BIOFORM, LLC

Manufacturer

🇷🇺 Russian Federation

Revital Healthcare (EPZ) Ltd.

Manufacturer

🇰🇪 Kenya

Saspine

Manufacturer

🇿🇦 South Africa

Nexus Intelligence (Pty) Ltd

Manufacturer

🇿🇦 South Africa

Photon Therapy Systems (Pty) Ltd

Manufacturer

🇿🇦 South Africa

Lasec International (Pty) Ltd

Manufacturer

🇿🇦 South Africa

GW Pharmaceuticals Limited

Manufacturer

NuAngle Medical (Pty) Ltd

Manufacturer

🇿🇦 South Africa

Wismed CC

Manufacturer

🇿🇦 South Africa·7 Basic UDI-DIs·7 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Manufacturer

🇹🇷 Türkiye

CLC Series Curved Linear Cutter and Reloads

FDA registration

TOUCHSTONE INTERNATIONAL MEDICAL SCIENCE CO., LTD.·2 products·🇨🇳 China