Pharmico Medical Korlátolt felelősségi társaság - MF

Manufacturer

🇭🇺 Hungary·26 Basic UDI-DIs·32 Devices·NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)

Biolab Zrt

Manufacturer

🇭🇺 Hungary·23 Basic UDI-DIs·306 Devices·NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)

Newmars Technologies kft

Manufacturer

🇭🇺 Hungary·1 Basic UDI-DI·1 Device·NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)

MDE Kft.

Manufacturer

🇭🇺 Hungary·1 Basic UDI-DI·1 Device·NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)

System, Appendage Closure, Left Atrial

FDA Pre-Market Approval

FDA Class 3 ·WATCHMAN FLX Left Atrial Appendage Closure (LAAC) Device with Delivery System, WATCHMAN FLX Pro Left Atrial Appendage Cl

System, Appendage Closure, Left Atrial

FDA Pre-Market Approval

FDA Class 3 ·WATCHMAN FLX Left Atrial Appendage Closure (LAAC) Device with Delivery System, WATCHMAN FLX Pro Left Atrial Appendage Cl

Stimulator, Bone Growth, Non-Invasive

FDA Pre-Market Approval

FDA Class 3 ·EBI BONE HEALING SYSTEM(R)

BeneCheck Premium GLU Monitoring System

FDA registration

GENERAL LIFE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.·3 products·🇹🇼 Taiwan

BeneCheck Knight Blood B-Ketone Monitoring System

FDA registration

GENERAL LIFE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.·1 product·🇹🇼 Taiwan

BeneCheck Total Cholesterol test strip

FDA registration

GENERAL LIFE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.·1 product·🇹🇼 Taiwan

Straumann BLX Ø3.5 mm Implants

FDA 510(k)

FDA Class 2 ·Dental

EGENS Follicle Stimulating Hormone (FSH) Test Midstream

FDA registration

NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.·1 product·🇨🇳 China

EGENS Ovulation (LH) Test (strip, cassette, midstream)

FDA registration

NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.·1 product·🇨🇳 China

EGENS Urine Test Cup Morphine – Methamphetamine EGENS Urine Test DipCard Morphine – Methamphetamine

FDA registration

NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.·2 products·🇨🇳 China

EGENS One Step HCG Urine Pregnancy Test Kit (Strip, Cassette, Midstream)

FDA registration

NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.·2 products·🇨🇳 China

EGENS Pregnancy Test Midstream II

FDA registration

NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.·1 product·🇨🇳 China

EGENS Urine Test Marijuana (THC) EGENS Urine Test MDMA

FDA registration

NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.·2 products·🇨🇳 China

OTOGRAM, CA3350

FDA 510(k)

FDA Class 2 ·Ear, Nose, Throat

ALX Adaptor Magnetic

Device

EU MDR · Eu Md Class 1 ·Koalaa Ltd·On the market·32 countries

ALX Janet Magnetic

Device

EU MDR · Eu Md Class 1 ·Koalaa Ltd·On the market·32 countries