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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Torque Wrench Kit
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MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE, GMBH·1 product·🇦🇹 Austria
SoftGrip Forceps (Ms050207)
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MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE, GMBH·1 product·🇦🇹 Austria
BONEBRIDGE
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MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE, GMBH·1 product·🇦🇹 Austria
Vibrant Soundbridge
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MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE, GMBH·1 product·🇦🇹 Austria
COMBI 40+ Cochlear Implant System
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MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE, GMBH·2 products·🇦🇹 Austria
Presidio MedicalTM Spinal Cord Stimulation (SCS) System
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Centro de Construccion de Cardioestimuladores del Uruguay S.A.·1 product·🇺🇾 Uruguay
Vivistim System
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Centro de Construccion de Cardioestimuladores del Uruguay S.A.·1 product·🇺🇾 Uruguay
ReActiv8 System
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Centro de Construccion de Cardioestimuladores del Uruguay S.A.·1 product·🇺🇾 Uruguay
Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·ENDOTAK SQ LEAD ARRAY MODEL 0048 AND ENDOTAK SQ LEAD PATCH MODEL 0063
ADC Medical
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Soluciones XB Mexico S. De R.L. De C.V.·1 product·🇲🇽 Mexico
Quiksilver
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Soluciones XB Mexico S. De R.L. De C.V.·1 product·🇲🇽 Mexico
REVAREE
FDA UDI
FARMA DERMA SRL·08032595871064·
REVAREE
FDA UDI
FARMA DERMA SRL·08032595871071·
Eurosirel Spa
Manufacturer
🇮🇹 Italy·128 Basic UDI-DIs·384 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., and ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
Partial Middle Ear Implant
FDA UDI
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH·04250381805213·Partial middle ear implant, fixed size, titaniu...
Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter
FDA registration
SWAV CR SRL·1 product·🇨🇷 Costa Rica
Bel-Air hdpe Vent Tube 1.05 mm
Device
EU MDD
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Eu Md Class 2b
·Exmoor Plastics Limited·On the market·6 countries
OUSIA bioPLUG
FDA UDI
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.·00614950028665·OUSIA bioPLUG Collagen Plug 10MM X 20MM 10/BOX
AllerBlock-Adult
FDA UDI
WISCONSIN PHARMACAL COMPANY, LLC·00368093000001·Powder Nasal Spray
MaxxTape
FDA UDI
COLLAGEN MATRIX, INC.·10813954023578·Dental Wound Dressing