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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Procure
FDA UDI
Keystone Industries·H66891432101·Soft Reline Professional Kit
Versacryl
FDA UDI
Keystone Industries·H66810140181·Acrylic SC Pre-Mixed Liquid 1 Qt
FLEXACRYL POWDER
FDA UDI
LANG DENTAL MANUFACTURING CO., INC.·D6500920FIB0·DENTURE RELINE ACRYLIC RESIN POWDER
A-dec 300, A-dec 500
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Dental
Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite, Primo Blue, and Primo Triplo)
FDA 510(k)
FDA Class 2
·General, Plastic Surgery
Rapido Medical Laser (Rapido MED, Rapido Derma, Rapido ENT, Rapido Podia)
FDA 510(k)
FDA Class 2
·General, Plastic Surgery
SINGLE USE ESOPHAGEAL MANOMETEY CATHETERS AND SINGLE USE ANO-RECTAL MANOMETRY CATHETERS
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Gastroenterology, Urology
KNOWSPORTS
FDA registration
SHANGHAI KNOWSPORTS ATHLETE GOODS CO., LTD·1 product·🇨🇳 China
Tattoo Spray
FDA registration
TATTOO SPRAY LTD·1 product·🇬🇧 United Kingdom
Native Eyewear, Inc.
FDA registration
COSTA DEL MAR SUNGLASSES, INC.·1 product·🇺🇸 United States
Native Eyewear, Inc.
FDA registration
COSTA DEL MAR SUNGLASSES, INC.·1 product·🇺🇸 United States
Native Eyewear, Inc.
FDA registration
COSTA DEL MAR SUNGLASSES, INC.·1 product·🇺🇸 United States
Silhouette Circuits C-1781-LG SIL II LARGE CIRCUIT / Silhouette Circuit, Large
FDA registration
INDUSTRIAS GRAYLING DE MEXICO, SA DE C·1 product·🇲🇽 Mexico
A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali s.r.l.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·55 Basic UDI-DIs·55 Devices·TUV Rheinland Italia SRL, IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
M7562-CAL, Pointe Microalbumin Multi-Calibrator
FDA registration
HORIBA INSTRUMENTS INCORPORATED·2 products·🇺🇸 United States
STEELCO S.P.A.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·12 Basic UDI-DIs·12 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Eurozyto GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·6 Basic UDI-DIs·6 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
LIFESCOPE 8 DEC-8108A AND DEC-8204A
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Cardiovascular
Uro-Catcher
FDA registration
MING FAI ENTERPRISE (CAMBODIA) CO.,LTD·1 product·🇰🇭 Cambodia
MING FAI ENTERPRISE (CAMBODIA) CO.,LTD
FDA registration
MING FAI ENTERPRISE (CAMBODIA) CO.,LTD·1 product·🇰🇭 Cambodia