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Sources: EU EUDAMED, US FDA
URINE SCREENING KIT
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Clinical Chemistry
HELENA BIOSTRIP PH
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Clinical Chemistry
KYOTEST 5V
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Clinical Chemistry
QUICKVUE ADVANCE PH AND AMINES GLL TEST
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Clinical Chemistry
STONEGUARD II REAGENT STRIPS FOR URINALYSIS AND CONFIRM CONTROL SOLUTIONS
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Clinical Chemistry
AMNISCREEN HOME DETECTION LINER KIT
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Clinical Chemistry
AIMSTICK URINE REAGENT STRIPS
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Clinical Chemistry
LITH A TEST TM
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Clinical Chemistry
LP Low Profile
FDA UDI
AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION·00190746162114·DB BKT LP LL CEN 022 T=0 A=0 R=0 V-SLOT
LP Low Profile
FDA UDI
AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION·00190746162107·DB BKT LP LR CEN 022 T=0 A=0 R=0 V-SLOT
Mini Master Series
FDA UDI
AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION·00190746140891·DB BKT MINI MS UL CEN 022 T+12 A+5 R=0 GP
Mini Master Series
FDA UDI
AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION·00190746163456·DB BKT MINI MS UR CEN 018 T+17 A+4 R=0 GP
Mini Master Series
FDA UDI
AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION·00190746163470·DB BKT MINI MS UR CEN 022 T+17 A+4 R=0 GP
Mini Master Series
FDA UDI
AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION·00190746163401·DB BKT MINI MS UR CEN 018 T+12 A+5 R=0 GP
Mini Master Series
FDA UDI
AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION·00190746163463·DB BKT MINI MS UL CEN 018 T+17 A+4 R=0 GP
Mini Master Series
FDA UDI
AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION·00190746140884·DB BKT MINI MS UR CEN 022 T+12 A+5 R=0 GP
Mini Master Series
FDA UDI
AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION·00190746163418·DB BKT MINI MS UL CEN 018 T+12 A+5 R=0 GP
Mini Master Series
FDA UDI
AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION·00190746163487·DB BKT MINI MS UL CEN 022 T+17 A+4 R=0 GP
System, Test, Her-2/Neu, Nucleic Acid Or Serum
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·HER2 FISH PHARMDX KIT
Mini Master Series
FDA UDI
AMERICAN ORTHODONTICS CORPORATION·00190746160660·DB BKT MINI MS UR CEN 018 T+18 A+5 R=0 V-SLOT