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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Sharn Inc
FDA UDI
Sharn Anesthesia·00817518021881·DISPOS. BP DOUBLE TUBE MQ MARQUETTE 29-38CM ADU...
Orantech
FDA UDI
Orantech Inc.·06941691907145·GE Marquette Compatible, use with Edwards, Thre...
Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·Ellipse DR, Ellipse VR
Securitas Healthcare LLC
FDA registration
CYIENT DLM LIMITED·1 product·🇮🇳 India
Securitas Healthcare LLC
FDA registration
CYIENT DLM LIMITED·1 product·🇮🇳 India
Defibrillator, Automatic Implantable Cardioverter, With Cardiac Resynchronization (Crt-D)
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·Avant, Entrant, Gallant, Neutrino NxT
Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·Avant, Entrant, Gallant, Neutrino NxT
A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali s.r.l.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·55 Basic UDI-DIs·55 Devices·TUV Rheinland Italia SRL, IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
STEELCO S.P.A.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·12 Basic UDI-DIs·12 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Eurozyto GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·6 Basic UDI-DIs·6 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
FlexSys
FDA UDI
GME German Medical Engineering GmbH·B12510700·The device FlexSys consists of a base unit with...
LinScan
FDA UDI
GME German Medical Engineering GmbH·B12510500·scanned diode laser 808 nm for hair reduction
ExSys 308
FDA UDI
GME German Medical Engineering GmbH·B12510000·Excimer light 308 nm system
C + B Pelo
FDA UDI
GME German Medical Engineering GmbH·B12510420·Scanned diode laser 808 nm for hair reduction
TwinScan 808/755 Laser System
FDA UDI
GME German Medical Engineering GmbH·B12510600·Scanned diode laser 808 nm and 755 nm for hair ...
Eurosirel Spa
Manufacturer
🇮🇹 Italy·128 Basic UDI-DIs·384 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA', IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., and ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
Scan abutment Non-Engaging GM H 10.0
Device
EU MDR
·
Eu Md Class 1
·IMPLANT PROTESIS DENTAL 2004 S.L.·On the market·22 countries
Microspheres Radionuclide
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·SIR-Spheres Y-90 resin microspheres
MICROLIFE WRIST WATCH BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL BP3AX1
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Cardiovascular
SARMIX®,GM1, 115V
FDA UDI
Sarstedt Aktiengesellschaft & Co.KG·04038917102193·