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Sources: EU EUDAMED, US FDA
LITHIUM INTERNAL STANDARD 1 MEQ/L #60085
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Clinical Chemistry
LITHIUM INTERNAL STANDARD 1500 MEQ/L #60086
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Clinical Chemistry
LITHIUM INTERNAL STANDARD 3000 MEQ/L #60084
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Clinical Chemistry
Sensor, Glucose, Invasive
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·PARADIGM REAL-TIME PUMP (MMT-522, MMT-522K,MMT-722,MMT-722K) & GUARDIAN REAL-TIME MONITOR (CSS7100,CSS7100K)
Sensor, Glucose, Invasive
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·MINILINK TRANSMITTER (MMT-7703), IPRO DIGITAL RECORDER (MMT-7709) AND IPRO2 RECORDER (MMT-7741)
Sensor, Glucose, Invasive
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·SOF-SENSOR GLUCOSE SENSOR, MMT-7002, MMT-7003
SAPI MED S.p.A.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·1 Basic UDI-DI·1 Device·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
RESTECH SRL
Manufacturer
🇮🇹 Italy·3 Basic UDI-DIs·5 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
SIEM NOVA SRL
Manufacturer
🇮🇹 Italy·39 Basic UDI-DIs·46 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
3A HEALTH CARE S.r.l.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·10 Basic UDI-DIs·61 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Metaltronica SpA
Manufacturer
🇮🇹 Italy·3 Basic UDI-DIs·3 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Cardia International A/S
Manufacturer
🇩🇰 Denmark·5 Basic UDI-DIs·5 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
NSK Dental Italy S.r.l.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·2 Basic UDI-DIs·2 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Osteophoenix SL
Manufacturer
🇪🇸 Spain·18 Basic UDI-DIs·18 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Technix S.p.A.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·4 Basic UDI-DIs·119 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Laboratorios Viñas, S.A.
Manufacturer
🇪🇸 Spain·11 Basic UDI-DIs·11 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
GVP MED SAS DI MIAN ANTONELLA & C
Manufacturer
🇮🇹 Italy·16 Basic UDI-DIs·16 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
GAMIDA TECH
Manufacturer
🇫🇷 France·4 Basic UDI-DIs·4 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Tsunami Medical SRL
Manufacturer
🇮🇹 Italy·828 Basic UDI-DIs·828 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Idrom LT S.L.
Manufacturer
🇪🇸 Spain·1 Basic UDI-DI·1 Device·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.