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Sources: EU EUDAMED, US FDA
AllerBlock Junior
FDA registration
Nasaleze Group·1 product·🇮🇲 Isle of Man
Alzair
FDA registration
Nasaleze Group·1 product·🇮🇲 Isle of Man
OptiPulse Active Therapy System
FDA registration
Compedica Limited·1 product·🇬🇧 United Kingdom
İnnomed Laboratuvar İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.
Manufacturer
🇹🇷 Türkiye·6 Basic UDI-DIs·6 Devices
KÖSEMED ORTOPEDİ SAN. VE TİC. İTH. İHR. A.Ş.
Manufacturer
🇹🇷 Türkiye·3 Basic UDI-DIs·153 Devices
EURONDA S.P.A.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·70 Basic UDI-DIs·661 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Stent, Coronary
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·EXPRESS 2 MR & OTW
Zephyr HP PRO Head/Neck Board
FDA registration
DIACOR, INC.·1 product·🇺🇸 United States
Securitas Healthcare LLC
FDA registration
CYIENT DLM LIMITED·1 product·🇮🇳 India
Securitas Healthcare LLC
FDA registration
CYIENT DLM LIMITED·1 product·🇮🇳 India
A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali s.r.l.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·55 Basic UDI-DIs·55 Devices·TUV Rheinland Italia SRL, IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
HeartFlow FFRCT Analysis
FDA registration
HEARTFLOW, INC.·1 product·🇺🇸 United States
HeartFlow FFRCT Analysis
FDA registration
HEARTFLOW, INC.·2 products·🇺🇸 United States
STEELCO S.P.A.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·12 Basic UDI-DIs·12 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Eurozyto GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·6 Basic UDI-DIs·6 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Metuas Medikal Sağlık Hizmetleri Dan. İhr. ve İth. Aş.
Manufacturer
🇹🇷 Türkiye
Berika Teknoloji Medikal İmalat İth. İhr. Tic. Ltd. Şti
Manufacturer
🇹🇷 Türkiye
FTM AMBALAJ MEDİKAL İTH. İHR. SAN. VE TİC.LTD. ŞTİ
Manufacturer
🇹🇷 Türkiye·6 Basic UDI-DIs·62 Devices
DİSPOSED SAĞLIK ÜRÜNLERİ ÜRETİM SAN.VE TİC. İTH. İHR. LTD
Manufacturer
🇹🇷 Türkiye·2 Basic UDI-DIs·2 Devices·HTCert (Health Technology Certification Ltd)
TEKNO MAR MAKİNA İMAL.İTH. İHR. SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
Manufacturer
🇹🇷 Türkiye