NSK Sterile Burs/Drills

FDA UDI

NAKANISHI INC.·04560264514980·

Kit, Dna Detection, Human Papillomavirus

FDA Pre-Market Approval

FDA Class 3 ·CERVISTA HPV HR AND DNA EXTENSION KIT

Lens, Contact (Rigid Gas Permeable), Extended Wear

FDA Pre-Market Approval

FDA Class 3 ·Paragon HDS® (paflufocon B), FluoroPerm® 151 (paflufocon D), Paragon HDS® 100 (paflufocon D) Rigid Gas Permeable Contac

Sanavita Pharmaceuticals GmbH

Manufacturer

🇩🇪 Germany·7 Basic UDI-DIs·7 Devices·TÜV SÜD Product Service GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH

Dr. Kleine Pharma GmbH

Manufacturer

🇩🇪 Germany·16 Basic UDI-DIs·17 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and BSI Group The Netherlands B.V.

Mitral Valve Repair Devices

FDA Pre-Market Approval

FDA Class 3 ·MITRACLIP NT CLIP DELIVERY SYSTEM

SNOREFREE

FDA 510(k)

FDA Class 2 ·Dental

Telemis GmbH

Manufacturer

🇩🇪 Germany·1 Basic UDI-DI·1 Device·DQS Medizinprodukte GmbH

VEPRO AG

Manufacturer

🇩🇪 Germany·1 Basic UDI-DI·1 Device·DQS Medizinprodukte GmbH

SOMNOmedics AG

Manufacturer

🇩🇪 Germany·1 Basic UDI-DI·1 Device·DQS Medizinprodukte GmbH

HumanTech Spine GmbH

Manufacturer

🇩🇪 Germany·9 Basic UDI-DIs·9 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH

Osstell AB

Manufacturer

🇸🇪 Sweden·1 Basic UDI-DI·1 Device·DQS Medizinprodukte GmbH

BALT USA LLC

Manufacturer

🇺🇸 United States·1 Basic UDI-DI·1 Device·1 Importer·DQS Medizinprodukte GmbH

ITH icoserve technology for healthcare GmbH

Manufacturer

🇦🇹 Austria·3 Basic UDI-DIs·4 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH

SureflO2 Trading Pty Ltd

Manufacturer

🇦🇺 Australia·1 Basic UDI-DI·1 Device·DQS Medizinprodukte GmbH

Simq GmbH

Manufacturer

🇩🇪 Germany·DQS Medizinprodukte GmbH

DÜRR DENTAL SE

Manufacturer

🇩🇪 Germany·DQS Medizinprodukte GmbH

synedra information technologies GmbH

Manufacturer

🇦🇹 Austria·2 Basic UDI-DIs·4 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH

Scaffdex Oy

Manufacturer

🇫🇮 Finland·14 Basic UDI-DIs·14 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH

OrthAlign, Inc

Manufacturer

🇺🇸 United States·61 Basic UDI-DIs·61 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH