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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Villa Sistemi Medicali S.p.A.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·15 Basic UDI-DIs·111 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·2 Basic UDI-DIs·93 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
HOMEDOCTOR SMART MEDICINE S.L.U.
Manufacturer
🇪🇸 Spain·1 Basic UDI-DI·1 Device·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Material clínico y sanitario, S.L
Manufacturer
🇪🇸 Spain·4 Basic UDI-DIs·28 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
I.P.S. INTERNATIONAL PRODUCTS e SERVICES Srl
Manufacturer
🇮🇹 Italy·7 Basic UDI-DIs·7 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
ASG Superconductors S.p.A.
Manufacturer
🇮🇹 Italy·3 Basic UDI-DIs·5 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
IQ 2 Nasal Vented Mask
FDA UDI
SLEEPNET, CORP.·00814747022795·Nasal vented mask for use in positive pressure ...
MONTEFARMACO OTC SPA
Manufacturer
🇮🇹 Italy·17 Basic UDI-DIs·17 Devices·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., ICIM S.P.A., ICIM S.P.A., ICIM S.P.A., and IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Implant, Dermal, For Aesthetic Use
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·Restylane Injectable Gels
MENTOR WET-FIELD*II COAGULATOR
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Ophthalmic
GOAT ANTI-INFLUENZA ANTISERA
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Microbiology
PARA-PAK PVA
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Pathology
SCITECH BI-MANUAL ADAPTER CLIPS
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Ophthalmic
CULTURETTE BRAND-PVA/FORMALIN KIT
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Pathology
MENTOR(R) DURASTAT(TM) AUTOCLAV BIPOLAR HEMOSTAT
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Ophthalmic
iQ 2 Nasal Vented Mask; Phantom 2 Nasal Vented Mask
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Anesthesiology
Vivace Ultra/Ultra Vision RF Microneedling Device
FDA registration
BOULDER BIOMED LLC·3 products·🇺🇸 United States
Fibrinet
FDA registration
BOULDER BIOMED LLC·1 product·🇺🇸 United States
Extremity All Suture System
FDA registration
BOULDER BIOMED LLC·3 products·🇺🇸 United States
TenJet
FDA registration
BOULDER BIOMED LLC·1 product·🇺🇸 United States