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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Device, Incontinence, Mechanical/Hydraulic
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·AMS 800 Artificial Urinary Sphincter and AMS 800 Artificial Urinary Sphincter with InhibiZone Treatment
Titanium Micro Closing Forceps
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Trocar Handle
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Angular CliP Prosthesis
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NITIBOND Stapes Prosthesis
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CliP Partial FlexiBAL
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CliP Piston MVP Stapes Prosthesis
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Titanium Tweezers
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KURZ Upper Eyelid Implant (Platin/Iridium)
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Bucket Type Stapes Prosthesis
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Tuebingen Type Ventilation Tubes
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Tray KURZ Meter
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Malleus Notch Prosthesis (MNP) Total
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KURZ Precise Cartilage Cutter
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K-Piston Stapes Prosthesis
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AC Sizer System Total
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TTP-VARIAO AERIAL Total Prosthesis
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Blades sterile single packed for KURZ Precise
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Malleus Notch Prosthesis (MNP) Partial
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Trocar Ventilation Tube (TVT)
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