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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Scanmate Flex
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·DGH Technology, Inc.·On the market·5 countries
Scanmate B
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·DGH Technology, Inc.·No longer on the market
Pachette 4
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·DGH Technology, Inc.·On the market·8 countries
Pachmate 2
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·DGH Technology, Inc.·On the market·10 countries
Scanmate A
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·DGH Technology, Inc.·On the market·5 countries
VORTECH'S MEDICAL IMAGING GATEWAY
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Radiology
Perflow Medical Ltd.
Manufacturer
🇮🇱 Israel·11 Basic UDI-DIs·21 Devices·5 Importers·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
EPflex Feinwerktechnik GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·84 Basic UDI-DIs·202 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
Medical Magnesium GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·4 Basic UDI-DIs·4 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
KUANN DAH, COOL TANK MOTORIZED SCOOTER, KS4L320
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Physical Medicine
Adhe-Els SA.
Manufacturer
🇹🇳 Tunisia·167 Basic UDI-DIs·167 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
Perflow Medical Ltd.
Manufacturer
🇮🇱 Israel·5 Importers·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
ALN
Manufacturer
🇫🇷 France·19 Basic UDI-DIs·19 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
Route 92 Medical, Inc.
Manufacturer
🇺🇸 United States·1 Basic UDI-DI·1 Device·1 Importer·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
BioQ Pharma Incorporated
Manufacturer
🇺🇸 United States·1 Basic UDI-DI·2 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
DGH-500 PACHYMETER
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
MODEL DGH 6000 SCANMATE A
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
DGH 55 HANDHELD PACHYMETER (PACHMATE)
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
Scanmate Flex
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
DGH-4000 A-SCAN/PACHYMETER
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology