FDA Registration
Active
🇰🇷 South Korea
PathLoc-LC Lateral Cage System
Reg #: 3008285983
·
FEI: 3008285983
·
Expires 2025
Products
1
Proprietary Names
3226
Establishment Types
1
Classifications
1
Registration Details
- Registration Name
- L&K BIOMED CO.,LTD.
- Registration Number
- 3008285983
- FEI Number
- 3008285983
- Status
- Active
- Expiry Year
- 2025
- Initial Importer
- No
- Address
- #101, 201, #202, 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 beon-gil, Giheung-gu
- City
- Yongin-SI Gyeonggi
- Country
- KR
Regulatory Submissions
- 510(k) Number
- K181380
Owner / Operator
- Firm Name
- L&K BIOMED CO., LTD.
- Operator Number
- 10033804
- Address
- #101, 201, 202, 16-25, Dongbaekjungang-ro,, 16 beon-gil, Giheung-gu
- City
- Youngin-si
- State
- Gyeonggi
- Postal Code
- 17015
- Country
- KR
- Correspondent
- Kihyang Kim
US Agent
- Business Name
- ComplianceAcuity, Inc
- Contact Name
- Kevin Randall
- Address
- 485 Clinton St, #888
- City
- Ridgeway
- State
- CO
- ZIP
- 81432
- Country
- US
- [email protected]
- Phone
- 303 8280844
Products
| Device Name | Product Code | Device Class | Medical Specialty | Exempt | Created |
|---|---|---|---|---|---|
| Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar | MAX | Class 2 | Orthopedic | No | 2018-09-12 |
Proprietary Names
PathLoc-LC Lateral Cage System
LnK Lumbar Interbody Fusion Cage System
3840-5510S
3618-3009
3830-5014S
3870-4515
3955-2706
3957-2312S
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3614-3008
3850-5513
3816-6510S
3850-5011S
3826-5014
3870-6013S
3840-6510S
3610-2807
3842-5012
3856-4509
3924-1408
3860-4514S
3842-5014
3870-5509S
3614-3010S
3410-2816
3860-5514
3870-6508S
3816-5509S
3610-2814
3826-5516
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3957-3310S
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3742-2915
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3922-4612S
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3882-5015
3850-4509
3618-2815
3830-4015S
3922-3606S
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3856-6509S
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3958-2710S
3922-1312
3744-2911S
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3924-2208
3924-2206
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3840-6515S
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3850-4012
3810-6516S
3922-1606
3924-1308
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3718-2410
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3414-2809S
3414-2511
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3922-3312S
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3614-3215S
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3922-2210
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3862-5015S
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3922-2210S
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3922-3208S
3957-2510S
3921-3210S
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3870-4012S
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3832-6512S
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3921-2208
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3830-5512
3840-4010S
3870-5014
3850-4011
3850-5511S
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3922-4406
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3882-5509
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3856-6014S
3820-4511S
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3856-6015
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3618-2815S
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3832-6510S
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3518-3207
3842-4512S
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3832-6511S
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3921-3512S
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3742-2911S
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3830-4512S
3816-5016S
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3610-2608
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3882-6509S
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3414-2512
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3860-4015S
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3862-4012
3610-2612S
3830-4014S
3957-2706
3514-3210
3826-5009
3514-3215
3870-5013S
3744-2915S
3921-3410S
3618-3012S
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3832-6013
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3830-4510S
3418-2507S
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3862-5509
3826-5512S
3921-1312
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3820-4014
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3955-3306S
3820-6015S
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Manufacture Medical Device