FDA Registration
Active
🇰🇷 South Korea
The ASK System
Reg #: 3008285983
·
FEI: 3008285983
·
Expires 2025
Products
1
Proprietary Names
446
Establishment Types
1
Classifications
1
Registration Details
- Registration Name
- L&K BIOMED CO.,LTD.
- Registration Number
- 3008285983
- FEI Number
- 3008285983
- Status
- Active
- Expiry Year
- 2025
- Initial Importer
- No
- Address
- #101, 201, #202, 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 beon-gil, Giheung-gu
- City
- Yongin-SI Gyeonggi
- Country
- KR
Regulatory Submissions
- 510(k) Number
- K181146
Owner / Operator
- Firm Name
- L&K BIOMED CO., LTD.
- Operator Number
- 10033804
- Address
- #101, 201, 202, 16-25, Dongbaekjungang-ro,, 16 beon-gil, Giheung-gu
- City
- Youngin-si
- State
- Gyeonggi
- Postal Code
- 17015
- Country
- KR
- Correspondent
- Kihyang Kim
US Agent
- Business Name
- ComplianceAcuity, Inc
- Contact Name
- Kevin Randall
- Address
- 485 Clinton St, #888
- City
- Ridgeway
- State
- CO
- ZIP
- 81432
- Country
- US
- [email protected]
- Phone
- 303 8280844
Products
| Device Name | Product Code | Device Class | Medical Specialty | Exempt | Created |
|---|---|---|---|---|---|
| Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer | JWH | Class 2 | Orthopedic | No | 2018-08-05 |
Proprietary Names
The ASK System
7121-5782
7132-0611
7131-1010
7131-1011
7132-0412
7131-1417
7132-1209
7131-1709
7131-0917
7132-0812
7141-3208
7132-1117
7111-5660L
7111-6872R
7131-1111
7121-5478
7131-0611
7131-1815
7131-1409
7132-1510
7131-0110
7132-0509
7132-1613
7132-0211
7131-0816
7132-0214
7131-1218
7111-7278R
7121-3857
7112-6064R
7131-0617
7111-7478L
7111-6166L
7131-0113
7131-1215
7112-5155L
7132-1411
7131-0610
7132-0610
7131-0210
7131-0211
7131-0212
7111-6973R
7112-7276R
7131-0514
7131-1611
7132-1611
7132-1011
7132-0615
7112-6166R
7132-0714
7132-1412
7131-1518
7132-1211
7131-0609
7112-5963R
7121-5276
7131-0513
7112-6872R
7131-0813
7131-0518
7131-0814
7132-1714
7132-0209
7131-0310
7132-0418
7132-1517
7132-0718
7132-0816
7132-0415
7132-0915
7131-1312
7132-0110
7132-0516
7132-0318
7112-5963L
7131-0416
7131-1216
7131-1513
7132-1513
7112-6566R
7132-1813
7132-1609
7131-0616
7111-7480R
7132-0113
7132-0918
7131-0116
7131-1609
7132-0618
7132-0310
7121-4972
7112-7480L
7131-1413
7132-0710
7131-0213
7132-0216
7131-1309
7132-0515
7121-5377
7132-0212
7132-1118
7131-0711
7112-7478L
7132-1113
7131-1116
7132-1616
7131-1414
7132-1512
7131-0214
7132-1610
7121-4364
7131-1718
7131-1212
7132-1010
7131-1213
7132-0510
7131-1114
7132-1814
7131-1110
7111-5357L
7111-7680L
7121-5176
7131-1712
7132-1217
7132-0914
7132-1313
7131-1109
7132-1214
7112-5357R
7131-1310
7112-6872L
7121-5583
7131-1615
7132-0512
7132-0612
7132-1816
7132-0215
7131-1313
7141-2908
7132-1116
7112-7478R
7131-1214
7131-1510
7132-1812
7111-7278L
7132-0413
7132-1212
7111-6571R
7111-5963L
7131-1716
7131-1318
7131-0517
7131-1617
7132-1016
7132-0709
7132-0314
7132-1810
7131-0714
7131-1816
7111-6566L
7132-1114
7132-1410
7111-5155L
7111-6566R
7112-6566L
7131-0215
7131-0217
7111-7680R
7131-0509
7131-0914
7132-1710
7132-0218
7131-0515
7132-1414
7132-1809
7131-1512
7111-5963R
7131-1618
7131-0712
7111-6064R
7132-1509
7132-1115
7131-0910
7112-5660R
7131-1016
7131-1715
7131-0918
7132-1817
7132-0910
7121-4466
7132-1712
7132-1516
7132-0315
7132-0809
7111-6166R
7131-1015
7132-1314
7131-0915
7131-1316
7131-0109
7131-0815
7131-0118
7132-1416
7131-0417
7132-1218
7131-0312
7131-0716
7132-1213
7131-1118
7131-1817
7141-3509
7131-1009
7131-0811
7132-1718
7121-5680
7132-1418
7131-0418
7121-4161
7131-1411
7131-0612
7111-5357R
7131-1014
7132-0417
7131-0916
7131-0112
7131-0516
7132-0614
7131-1616
7132-1417
7131-1516
7132-0313
7132-1518
7131-1412
7131-1311
7132-0917
7131-1314
7132-0811
7132-1318
7131-0817
7132-1014
7132-0312
7131-1812
7131-0311
7132-1110
7131-0613
7131-0313
7131-0317
7131-1809
7131-1416
7132-0712
7131-0618
7132-1312
7131-1017
7132-0810
7131-1610
7132-1012
7111-6872L
7112-6973R
7131-0818
7131-0809
7131-1511
7132-1112
7112-6166L
7131-1818
7131-0911
7131-1711
7112-7278L
7132-0511
7132-0513
7131-0114
7112-6571R
7131-1614
7132-1413
7131-0710
7131-1217
7132-0311
7132-1811
7121-4567
7131-0309
7132-0118
7132-0815
7111-7074R
7132-0217
7131-0512
7132-1709
7132-1317
7131-0115
7131-0412
7132-1409
7132-0913
7132-1515
7131-0709
7111-6973L
7131-0315
7131-1415
7112-5660L
7131-0216
7131-0218
7132-1716
7132-0517
7132-1415
7132-0616
7131-0713
7131-0717
7131-1115
7121-5579
7132-0818
7132-1018
7132-1717
7132-0514
7132-0916
7131-0410
7131-0411
7132-1009
7112-7480R
7131-1113
7132-1815
7132-0411
7131-1710
7121-5884
7132-1511
7112-5357L
7132-1315
7131-1612
7132-1310
7112-7074R
7132-1111
7132-0716
7112-7278R
7131-1714
7132-0409
7112-6064L
7131-1717
7111-7074L
7121-3959
7131-0415
7132-0617
7131-1810
7111-5155R
7132-0814
7131-0614
7132-0117
7132-1215
7131-1418
7131-0909
7132-0410
7132-0114
7132-0317
7132-1713
7132-0609
7132-0715
7131-0314
7132-0316
7111-6064L
7132-1614
7141-3809
7132-0711
7131-1018
7132-0909
7131-0812
7121-4769
7132-1818
7132-0213
7111-5660R
7132-0309
7132-1617
7111-7480L
7131-1012
7131-1713
7131-0511
7132-1017
7132-1309
7131-1317
7132-0911
7132-1711
7112-7680L
7131-1410
7111-6571L
7132-0109
7132-0414
7132-1618
7132-0112
7131-1210
7111-7478R
7112-7276L
7132-0912
7131-1509
7131-1515
7132-0717
7112-7074L
7132-0518
7132-1615
7131-0510
7132-1715
7112-5155R
7131-0414
7132-0713
7112-6571L
7112-6973L
7131-1814
7131-1013
7131-0912
7121-4771
7132-1612
7131-0810
7132-0210
7131-0117
7112-7680R
7131-0409
7131-1514
7131-0316
7111-7276R
7132-1216
7131-0209
7111-7276L
7131-0111
7132-1316
7132-0613
7131-1211
7132-1311
7132-1013
7131-1811
7132-1514
7132-1109
7131-1117
7131-0318
7132-0817
7132-0416
7132-1210
7131-1613
7131-0413
7132-1015
7131-1112
7131-0715
7131-1813
7131-0718
7132-0116
7132-0115
7131-0615
7131-0913
7132-0111
7131-1315
7132-0813
7131-1209
Establishment Types
Manufacture Medical Device