BEUDAMED
    FDA Registration Active 🇰🇷 South Korea

    FIU40085

    Reg #: 3009514134 · FEI: 3009514134 · Expires 2025
    View on FDA
    Products
    2
    Proprietary Names
    391
    Establishment Types
    1
    Classifications
    2

    Registration Details

    Registration Name
    WARANTEC Co., Ltd.
    Registration Number
    3009514134
    FEI Number
    3009514134
    Status
    Active
    Expiry Year
    2025
    Initial Importer
    No
    Address
    411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu
    City
    Seongnam-si Gyeonggi
    Country
    KR

    Regulatory Submissions

    510(k) Number
    K172345

    Owner / Operator

    Firm Name
    WARANTEC Co., Ltd.
    Operator Number
    10039281
    Address
    411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu,
    City
    Sungnam-si
    State
    Gyeonggi
    Postal Code
    13229
    Country
    KR
    Correspondent
    In Bo Shim

    Products

    Device Name Product Code
    Abutment, Implant, Dental, Endosseous NHA
    Implant, Endosseous, Root-Form DZE

    Proprietary Names

    FIU40085 FIU55070 IUHA6010 I0UTA3836HA IUSB4014HA IUSB5044H IUSB5067H IUSB4037 IUSB4034N IUSB5017N IUHA5050A I0UTA5546H IUSB4025H I0UTA4514 I0UTA5534 IUSB4054A IUSB4014 IUSB6055 IUSB4015NA IUSB4057N IULA4360A FUT63070 IUHA5030A I0UTA5526H IUSB4045HA IUSB4064H I0UTA3856A I0UTA5514 IUSB4034A IUSB6035 IUSB4054NA IUBA4020A IULA4340A FIU40100 FIU55085 FUT48100 IUHA6020 I0UTA3846HA IUSB4024HA IUSB6015H IUSB4047 IUSB4044N FUT43070 IUSB5027N IUSB6047N I0UTA3834HA I0UTA4554H IUSB5065H IUSB6027H IUSB4035 IUSB5064 IUSB4055N IUSB5015N IUSB6035N FIU45070 FIU55130 FUT53070 I0UTA4514H I0UTA5534H IUSB4054HA IUSB6045H I0UTA3864A IUSB5024 IUSB5047 IUSB5057N IUASSA FUT48085 IUCS I0UTA4556H IUSB4037HA I0UTA3824A I0UTA4544 IUSB5065 IUSB6027 IUSB6037N IUBA5010 FIU45115 FUT53115 IUHA5010A I0UTA4544H I0UTA5564H IUSB4025HA IUSB4044H I0UTA3836A IUSB4014A IUSB6015 IUASL IULA4320A FUT48070 IUCSA I0UTA4546H IUSB4027HA I0UTA3814A I0UTA4534 IUSB5055 IUSB6017 IUSB6027N IUBA4060A FIU36115 FUT43115 FUT63100 I0UTA3864HA I0UTA4526H IUSB4065HA IUSB6057H IUSB5035 IUSB4027N IUSB6065N IUBA4040A FIU50100 IUHA5040 IUSB5014H IUSB5037H I0UTA4566 IUSB4047A IUSB4065 IUSB4067NA IUSB5045N FIU50115 IUHA5050 I0UTA3816HA IUSB5024H IUSB5047H IUSB4057A IUSB4017 IUSB4014N IUSB5055N IUMU5050 IUHA4020A I0UTA5514H IUSB4057HA IUSB4017H I0UTA3844A I0UTA4564 IUSB4045A IUSB6047 IUBA5030 FIU40115 FIU55100 FUT48115 I0UTA3856HA IUSB4034HA IUSB6025H IUSB4057 IUSB5027 IUSB4054N IUSB5037N IUSB6057N FIU45085 FUT53085 I0UTA4524H I0UTA5544H IUSB4064HA IUSB6055H I0UTA3816A I0UTA5556 IUSB5034 IUSB5057 IUASLA FIU45100 FUT53100 I0UTA4534H I0UTA5554H IUSB4015HA IUSB4034H IUSB6065H I0UTA3826A I0UTA5566 IUSB5067 IUASS IUMU5040 IUHA4050A IUHA5010 IUSB4024H IUSB4047H I0UTA4536 IUSB4017A IUSB4014NA IUSB4037NA IUBA5060 IUTCH IUMU5020 FUT63085 IUHA5040A I0UTA5536H IUSB4015H I0UTA3866A I0UTA5524 IUSB4044A IUSB6045 IUSB4064NA IUSB4047N IUBA4030A IULA4350A IUHA4010 IUHA6030 I0UTA5566H IUSB4045H IUSB5064H I0UTA5554 IUSB4015A IUSB4034 IUSB4035NA IUSB5014N IULA4320 FIU45130 FUT53130 IUHA5020A I0UTA5516H IUSB4035HA IUHA4010A I0UTA4566H IUSB4054H IUSB4047HA I0UTA3834A I0UTA3846A I0UTA4554 IUSB4035A IUSB4024A IUSB5017 IUSB6037 IUSB6025 IUBA5020 IUSB4044NA IUBA4010A IULA4330A FIU40130 FIU55115 FUT48130 I0UTA3866HA IUSB4044HA IUSB6035H I0UTA3854A IUSB5014 IUSB5037 IUSB5047N IUSB6067N FIU60085 I0UTA3814HA IUSB5045H I0UTA5536 IUSB4015 IUSB5044 IUSB4017NA IUSB4035N IUSB5054N IUSB6015N FIU60070 IUHA4040 IUHA6060 IUSB5035H I0UTA5526 IUSB4064 IUSB4065NA IUSB4025N IUSB5044N IUSB5067N IULA4350 FIU40070 FIU50130 IUHA5060 I0UTA3826HA IUSB5034H IUSB5057H IUSB4067A IUSB4027 IUSB4024N IUSB5065N IUHA5060A I0UTA5556H IUSB4035H IUSB5054H IUMU5050A I0UTA4524 I0UTA5544 IUSB4064A IUSB4024 IUSB4025NA IUSB4067N IULA4310 FIU36130 FIU50085 FUT43130 IUHA5030 IUSB4067H FUT63115 I0UTA4536H I0UTA4556 IUSB4017HA IUSB6067H IUSB5045 IUHA4020 IUSB6065 IUHA6040 IUSB4037A IUSB4037N FIU36100 FUT43100 IUSB6017N I0UTA3854HA IUSB4055 IUSB4055H IUHA4030A I0UTA4516H IUSB5015H IUBA4050A IUHA4050 I0UTA5524H IUSB4067HA IUSB4027H I0UTA5564 FIU60100 I0UTA4516 IUSB4025A I0UTA3824HA IUSB5055H IUSB4034NA IUSB4055HA IUSB5027H IUSB4044 IUSB4045NA IUSB4064N IUSB4057NA IUSB4055A IUSB6047H IUSB6017H I0UTA5546 IUSB5035N IUSB6057 IUBA5040 IUSB5024N IULA4330 IUSB4025 IUSB5025 IULA4360 IUSB5054 IUSB4045N IUTC IUSB4017N IUSB5064N IUSB6025N IUSB6055N FIU50070 IUHA4060A IUHA5020 IUSB4057H IUHA4030 I0UTA4546 IUHA6050 IUSB4065H IUSB4027A IUSB4024NA IUSB4047NA IUSB5025H IUSB5025N I0UTA5516 IULA4310A IUSB4054 IUTCA IUSB4055NA IUSB4015N IUHA4040A IUHA4060 IUSB5034N IULA4340 IUSB4014H IUSB4037H I0UTA4526 IUSB4065A IUSB6067 IUSB4027NA IUBA5050 IUTCHA IUMU5060 FIU36085 FUT43085 I0UTA3844HA I0UTA4564H IUSB5017H IUSB6037H IUSB4045 IUSB5015 IUSB4065N IUSB6045N IUMU5020A IUMU5010 IUMU5030 IUMU5030A IUMU5060A IUMU5010A IUMU5040A

    Establishment Types

    Manufacture Medical Device