BEUDAMED
    FDA Registration Active 🇰🇷 South Korea

    AccelFix Lumbar Expandable Cage System

    Reg #: 3008285983 · FEI: 3008285983 · Expires 2025
    View on FDA
    Products
    1
    Proprietary Names
    1187
    Establishment Types
    1
    Classifications
    1

    Registration Details

    Registration Name
    L&K BIOMED CO.,LTD.
    Registration Number
    3008285983
    FEI Number
    3008285983
    Status
    Active
    Expiry Year
    2025
    Initial Importer
    No
    Address
    #101, 201, #202, 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 beon-gil, Giheung-gu
    City
    Yongin-SI Gyeonggi
    Country
    KR

    Regulatory Submissions

    510(k) Number
    K190708

    Owner / Operator

    Firm Name
    L&K BIOMED CO., LTD.
    Operator Number
    10033804
    Address
    #101, 201, 202, 16-25, Dongbaekjungang-ro,, 16 beon-gil, Giheung-gu
    City
    Youngin-si
    State
    Gyeonggi
    Postal Code
    17015
    Country
    KR
    Correspondent
    Kihyang Kim

    US Agent

    Business Name
    ComplianceAcuity, Inc
    Contact Name
    Kevin Randall
    Address
    485 Clinton St, #888
    City
    Ridgeway
    State
    CO
    ZIP
    81432
    Country
    US
    Email
    [email protected]
    Phone
    303 8280844

    Products

    Device Name Product Code
    Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar MAX

    Proprietary Names

    AccelFix Lumbar Expandable Cage System 6020-0609 5022-0809 L4518-1200S L4018-1206 7022-0612 2211-1208 L4524-1009S L6522-1012 L5018-0800S 4020-0700S L5022-1206 5520-1009 6024-0606S 7024-1000S 4022-0609S 5522-0700S 4520-1009S 4522-0612 L4524-1200S 7024-0606 4524-1006S 5020-0700 5522-1000 5520-0606 L4018-0812 4524-0800S 6024-0812S 6022-0600 6524-0700S 4518-0800 L6522-1212 L6522-0812 6524-0800S 6024-1012S L5022-0800 L6524-0809S 6522-0609S 5022-0600 6518-0806S 5522-1012 L5524-1012S 7020-0800 5518-1006S 4524-0812S 7022-0806S 5024-1000S 7018-1009S 7024-0600 7022-0812S 5022-0800 4520-1000S L5518-0806S 7020-1000 L6524-1006 4520-1012 5022-0700S 6018-0700 4522-0809S 6522-0612S L4024-1012S L6022-1000S L4018-1200S 5518-0612 7018-0700S 4024-0809 6020-1012 L6018-0812 L6024-1000 4018-0600 6520-1012 4520-0609 L5522-1209S 5018-0606S 4018-0812S 4522-0609S L4524-1000S 5024-1006 L5022-1006S L5018-0806 L6022-0806 7024-0800S L4024-1212S L5024-0809S 4518-0606 L5022-1006 L5524-0800 7020-0809S 6022-0609S 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