FDA Registration
Active
🇩🇪 Germany
CyFlow IFN-gamma FITC
Reg #: 3005626422
·
FEI: 3005626422
·
Expires 2025
Products
1
Proprietary Names
229
Establishment Types
1
Classifications
1
Registration Details
- Registration Name
- Sysmex Europe SE
- Registration Number
- 3005626422
- FEI Number
- 3005626422
- Status
- Active
- Expiry Year
- 2025
- Initial Importer
- No
- Address
- Mainstrasse 7
- City
- Neumunster Schleswig-Holstein
- Country
- DE
Owner / Operator
- Firm Name
- SYSMEX CORPORATION
- Operator Number
- 9014170
- Address
- 4-4-4 TAKATSUKADAI, NISHI-KU
- City
- KOBE
- State
- JP-NOTA
- Postal Code
- 651-2271
- Country
- JP
US Agent
- Business Name
- SYSMEX AMERICA, INC
- Contact Name
- Simon C. Shorter
- Address
- 577 APTAKISIC RD
- City
- Lincolnshire
- State
- IL
- ZIP
- 60069
- Country
- US
- [email protected]
- Phone
- 408 8380220
Products
| Device Name | Product Code | Device Class | Medical Specialty | Exempt | Created |
|---|---|---|---|---|---|
| Reagents, Specific, Analyte | MVU | Class 1 | Pathology | No | 2017-09-28 |
Proprietary Names
CyFlow IFN-gamma FITC
CyFlow CD3 Pacific Orange
CyFlow CD28 APC
CyFlow CD23 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD14 PE-Cy7
CyFlow CD38 PE
CyFlow Kappa-LC Pacific Blue
CyFlow CD33 APC
CyFlow CD56 PE
CyFlow CD27 FITC
CyFlow CD33 FITC
CyFlow CD19 APC
CyFlow Lambda-LC FITC
CyFlow CD56 FITC
CyFlow CD13 PE
CyFlow CD4 FITC
CyFlow CD4 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD235a PE
CyFlow CD8 Pacific Orange
CyFlow CD27 PE
CyFlow CD13 FITC
CyFlow CD8 FITC
CyFlow CD20 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD33 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD117 PE
CyFlow CD41 APC
CyFlow CD79a PE
CyFlow CD22 PE
CyFlow CD25 APC
CyFlow CD38 FITC
CyFlow CD25 FITC
CyFlow CD16 Pacific Orange
CyFlow CD13 APC
CyFlow CD103 FITC
CyFlow CD25 PE
CyFlow CD5 PE-Cy7
CyFlow CD20 APC
CyFlow Kappa-LC FITC
CyFlow CD33 PE
CyFlow CD3 Pacific Blue
CyFlow CD4 APC
CyFlow CD3 FITC
CyFlow CD19 PE-Cy7
CyFlow MPO FITC
CyFlow CD10 PE
CyFlow Lambda-LC PE
CyFlow CD117 FITC
CyFlow CD45 PE-Cy7
CyFlow CD10 APC
CyFlow CD41 PE
CyFlow CD3 APC
CyFlow CD5 FITC
CyFlow CD5 APC
CyFlow CD45 Pacific Orange
CyFlow CD38 Pacific Blue
CyFlow CD3 APC-Cy7
CyFlow CD22 APC
CyFlow CD5 Pacific Blue
CyFlow CD4 PE-Cy7
CyFlow CD41 FITC
CyFlow CD16 PE
CyFlow CD4 PE
CyFlow CD45 Pacific Blue
CyFlow CD8 APC
CyFlow CD4 APC-Cy7
CyFlow CD4 Pacific Blue
CyFlow CD10 Alexa Fluor 700
CyFlow CD16 APC
CyFlow CD24 APC
CyFlow CD117 APC-Cy7
CyFlow CD16 PerCP
CyFlow CD61 FITC
CyFlow CD16 FITC
CyFlow CD20 Pacific Blue
CyFlow CD235a FITC
CyFlow Kappa-LC PE
CyFlow CD19 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD8 PerCP
CyFlow Kappa-LC APC
CyFlow CD45 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD27 Pacific Blue
CyFlow CD117 Alexa Fluor 700
CyFlow CD45 FITC
CyFlow CD8 PE
CyFlow CD56 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD117 PE-Cy7
CyFlow CD10 FITC
CyFlow Lambda-LC APC
CyFlow CD19 Alexa Fluor 700
CyFlow CD8 Alexa Fluor 700
CyFlow CD3 Alexa Fluor 700
CyFlow CD7 PerCP-Cy5.5
CyFlow HLA-DR Alexa Fluor 700
CyFlow CD19 PE
CyFlow CD11c APC
CyFlow CD79a APC
CyFlow CD103 PE
CyFlow CD56 APC
CyFlow CD8 Pacific Blue
CyFlow CD8 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD14 PE
CyFlow CD20 PE-Cy7
CyFlow CD23 PE
CyFlow CD3 PE-Cy7
CyFlow CD33 PE-Cy7
CyFlow CD34 PE
CyFlow CD45 APC-Cy7
CyFlow CD38 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD14 PE-DyLight 594
CyFlow CD157 PE
CyFlow CD2 PE-Cy7
CyFlow CD1a PE
CyFlow CD13 PE-Cy7
CyFlow CD200 PE
CyFlow CD23 APC
CyFlow CD34 PE-Cy7
CyFlow CD9 Pacific Blue
CyFlow CD13 PE-DyLight 594
CyFlow CD20 PE-DyLight 594
CyFlow CD8 PE-DyLight 594
CyFlow CD14 Pacific Blue
CyFlow CD7 Pacific Blue
CyFlow CD16 PE-DyLight 594
CyFlow CD71 APC-Cy7
CyFlow CD2 PE
CyFlow CD13 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD11b PE-Cy7
CyFlow CD14 FITC
CyFlow CD2 APC
CyFlow CD138 APC
CyFlow CD123 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD11b FITC
CyFlow CD10 APC-Cy7
CyFlow MPO APC
CyFlow TCR gamma/delta PE-Cy7
CyFlow HLA-DR FITC
CyFlow CD11c PE-Cy7
CyFlow CD2 FITC
CyFlow CD11b Alexa Fluor 700
CyFlow CD7 APC
CyFlow CD3 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD7 PE-DyLight 594
CyFlow CD1a APC
CyFlow CD123 PE-DyLight 594
CyFlow CD7 PE
CyFlow CD71 Alexa Fluor 700
CyFlow HLA-DR Pacific Blue
CyFlow CD7 FITC
CyFlow CD103 APC
CyFlow HLA-DR PE
CyFlow CD56 PE-DyLight 594
CyFlow CD16 Alexa Fluor 700
CyFlow CD20 APC-Cy7
CyFlow CD19 PE-DyLight 594
CyFlow CD43 APC-Cy7
CyFlow CD16 Pacific Blue
CyFlow CD20 PE
CyFlow CD38 APC-Cy7
CyFlow CD45 APC
CyFlow MPO PE
CyFlow CD2 Pacific Blue
CyFlow CD64 Alexa Fluor 700
CyFlow CD79a PerCP-Cy5.5
CyFlow CD200 APC
CyFlow CD123 FITC
CyFlow CD8 APC-Cy7
CyFlow CD34 APC
CyFlow CD20 FITC
CyFlow CD5 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD11c PE
CyFlow CD16 PE-Cy7
CyFlow CD34 PE-DyLight 594
CyFlow CD31 PE
CyFlow CD8 PE-Cy7
CyFlow TCR gamma/delta FITC
CyFlow CD34 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD10 PE-DyLight 594
CyFlow CD3 PE-DyLight 594
CyFlow CD117 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD19 FITC
CyFlow CD14 APC
CyFlow CD11c APC-Cy7
CyFlow CD138 Pacific Blue
CyFlow CD19 APC-Cy7
CyFlow CD138 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD71 PE
CyFlow CD30 APC
CyFlow TCR gamma/delta PE
CyFlow CD14 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD123 PE
CyFlow CD14 Alexa Fluor 700
CyFlow Ki-67 PE
CyFlow CD23 PE-DyLight 594
CyFlow CD138 FITC
CyFlow CD34 FITC
CyFlow CD24 PE_DyLight 594
CyFlow CD21 Pacific Blue
CyFlow CD25 Pacific Blue
CyFlow CD14 APC-Cy7
CyFlow CD24 Alexa Fluor 700
CyFlow CD64 APC-Cy7
CyFlow MPO PE-Cy7
CyFlow CD8 PE-Cy5
CyFlow CD79a FITC
CyFlow CD45R0 FITC
CyFlow CD3 PE-Cy5
CyFlow CD15 FITC
CyFlow Lambda-LC Alexa Fluor 488
CyFlow CD64 FITC
CyFlow Kappa-LC Alexa Fluor 488
CyFlow CD79b PE
CyFlow Perforin PE
CyFlow CD64 PE-Cy7
CyFlow CD36 FITC
CyFlow CD15 Pacific Blue
CyFlow CD5 Alexa Fluor 700
CyFlow IgD PE
CyFlow IgM PerCP-Cy5.5
CyFlow CD38 PE-Cy7
CyFlow CD305 FITC
CyFlow CD7 PE-Cy7
CyFlow CD34 Pacific Blue
CyFlow CD10 PE-Cy7
CyFlow TdT FITC
CyFlow CD56 PE-Cy7
CyFlow CD57 FITC
CyFlow CD81 Alexa Fluor 700
CyFlow CD22 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD26 PE
Establishment Types
Export Device to the United States But Perform No Other Operation on Device