PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System

Registration Details

Registration Name: L&K BIOMED CO.,LTD.
Registration Number: 3008285983
FEI Number: 3008285983
Status: Active
Expiry Year: 2025
Initial Importer: No
Address: #101, 201, #202, 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 beon-gil, Giheung-gu
City: Yongin-SI Gyeonggi
Country: KR

Regulatory Submissions

510(k) Number: K153439

Owner / Operator

Firm Name: L&K BIOMED CO., LTD.
Operator Number: 10033804
Address: #101, 201, 202, 16-25, Dongbaekjungang-ro,, 16 beon-gil, Giheung-gu
City: Youngin-si
State: Gyeonggi
Postal Code: 17015
Country: KR
Correspondent: Kihyang Kim

US Agent

Business Name: ComplianceAcuity, Inc
Contact Name: Kevin Randall
Address: 485 Clinton St, #888
City: Ridgeway
State: CO
ZIP: 81432
Country: US
Email: [email protected]
Phone: 303 8280844

Products

Device Name	Product Code	Device Class	Medical Specialty	Exempt	Created
Posterior Cervical Screw System	NKG	Class 2	Orthopedic	No	2016-07-24

Proprietary Names

PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System 6336-3538 6313-4016 6335-3542 6318-4018 6316-3540 6318-3528 6314-3532 6335-3520 6339-4016 6339-4040 6310-4046 6313-3538 6336-4040 6312-4044 6311-4036 6310-4032 6315-4050 6312-3512 6319-4044 6319-3532 6335-3538 6311-4014 6315-4016 6314-3516 6314-4034 6316-4032 6316-4044 6316-4050 6337-4012 6318-4036 6312-3528 6313-3548 6310-3518 6315-3548 6317-3534 6317-4046 6317-3536 6313-4050 6339-3544 6319-3518 6315-3510 6330-3540 6313-3520 6330-3550 6315-4026 6311-4032 6316-3524 6311-3512 6311-4022 6336-4032 6315-3538 6311-4042 6337-3518 6315-3540 6322-3550 6313-3532 6319-3534 6335-3548 6312-4016 6317-4040 6316-3512 6313-3512 6314-3520 6315-3530 6319-4022 6316-3532 6311-4030 6330-3548 6310-3540 6338-3514 6339-3514 6338-4036 6319-3546 6338-3518 6339-4034 6319-3536 6336-3522 6310-4022 6319-3524 6319-4036 6315-3512 6319-3514 6311-4012 6316-4028 6330-3528 6335-4038 6330-3538 6311-4024 6338-3550 6339-4026 6312-3534 6338-4018 6337-3522 6336-4028 6311-3548 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Establishment Types

Manufacture Medical Device