BEUDAMED
    FDA Registration Active 🇰🇷 South Korea

    CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System

    Reg #: 3008285983 · FEI: 3008285983 · Expires 2025
    View on FDA
    Products
    2
    Proprietary Names
    653
    Establishment Types
    1
    Classifications
    2

    Registration Details

    Registration Name
    L&K BIOMED CO.,LTD.
    Registration Number
    3008285983
    FEI Number
    3008285983
    Status
    Active
    Expiry Year
    2025
    Initial Importer
    No
    Address
    #101, 201, #202, 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 beon-gil, Giheung-gu
    City
    Yongin-SI Gyeonggi
    Country
    KR

    Regulatory Submissions

    510(k) Number
    K162136

    Owner / Operator

    Firm Name
    L&K BIOMED CO., LTD.
    Operator Number
    10033804
    Address
    #101, 201, 202, 16-25, Dongbaekjungang-ro,, 16 beon-gil, Giheung-gu
    City
    Youngin-si
    State
    Gyeonggi
    Postal Code
    17015
    Country
    KR
    Correspondent
    Kihyang Kim

    US Agent

    Business Name
    ComplianceAcuity, Inc
    Contact Name
    Kevin Randall
    Address
    485 Clinton St, #888
    City
    Ridgeway
    State
    CO
    ZIP
    81432
    Country
    US
    Email
    [email protected]
    Phone
    303 8280844

    Products

    Device Name Product Code
    Posterior Cervical Screw System NKG
    Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal KWP

    Proprietary Names

    CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System LnK Posterior Cervical Fixation System 6112-3532 6113-4050 6116-3526 6126-61025 6126-41030 6111-3550 6111-4018 6136-3580 6135-3535 6125-61035 6126-51520 6123-3506 6124-3510 6112-3512 6123-3517 6142-2259 6112-4034 6119-4048 6135-3580 6142-2239 6114-3526 6117-4048 6118-4046 6116-3540 6125-61020 6113-4034 6139-3545 6123-3503 6119-4026 6119-4034 6124-3502 6124-3504 6123-3509 6134-3535 6123-3519 6126-61020 6113-4038 6126-51020 6114-4038 6115-3518 6126-41020 6114-3536 6126-41025 6113-3522 6115-3530 6119-4018 6122-3502 6115-4010 6138-3545 6126-61530 6116-4028 6119-3528 6118-4040 6118-4024 6114-4040 6114-4044 6116-3538 6132-3560 6133-3560 6113-4032 6126-41040 6116-3548 6133-3540 6126-52015 6142-3238 6116-4012 6142-2160 6114-4018 6119-4038 6119-4046 6145-0018 6137-3580 6112-4040 6115-3526 6115-3544 6125-51520 6117-3524 6117-4036 6131-3540 6113-4024 6111-3532 6117-4030 6112-4010 6123-3502 6135-3545 6114-4026 6142-3240 6112-4032 6141-1003 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    Establishment Types

    Manufacture Medical Device