BEUDAMED
    FDA Registration Active 🇰🇷 South Korea

    CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System

    Reg #: 3008285983 · FEI: 3008285983 · Expires 2025
    View on FDA
    Products
    1
    Proprietary Names
    769
    Establishment Types
    1
    Classifications
    1

    Registration Details

    Registration Name
    L&K BIOMED CO.,LTD.
    Registration Number
    3008285983
    FEI Number
    3008285983
    Status
    Active
    Expiry Year
    2025
    Initial Importer
    No
    Address
    #101, 201, #202, 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 beon-gil, Giheung-gu
    City
    Yongin-SI Gyeonggi
    Country
    KR

    Regulatory Submissions

    510(k) Number
    K190425

    Owner / Operator

    Firm Name
    L&K BIOMED CO., LTD.
    Operator Number
    10033804
    Address
    #101, 201, 202, 16-25, Dongbaekjungang-ro,, 16 beon-gil, Giheung-gu
    City
    Youngin-si
    State
    Gyeonggi
    Postal Code
    17015
    Country
    KR
    Correspondent
    Kihyang Kim

    US Agent

    Business Name
    ComplianceAcuity, Inc
    Contact Name
    Kevin Randall
    Address
    485 Clinton St, #888
    City
    Ridgeway
    State
    CO
    ZIP
    81432
    Country
    US
    Email
    [email protected]
    Phone
    303 8280844

    Products

    Device Name Product Code
    Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body KWQ

    Proprietary Names

    CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System 6608-4020S 6704-4019 6703-4019 6707-4012S 6713-1763S 6704-4016S 6612-1741S 6708-4010 6607-4020 6614-1765S 6613-1769 6603-3515 6602-3511 6704-3514 6601-3514 6613-1763S 6602-3510 6702-3510 6608-4011 6602-4021S 6614-1797 6607-4016 6612-1751 6703-4013 6713-1748 6604-3516S 6604-4018 6703-3517S 6712-1741S 6702-4014S 6603-3517S 6611-1723 6703-3513S 6711-1735S 6601-4012 6703-4021 6601-3513 6708-3515 6602-3513S 6604-4021 6607-3520S 6703-4020S 6702-4017S 6704-3518S 6604-3522 6603-4014S 6703-3521S 6711-1727S 6703-4011S 6611-1721 6701-4012S 6703-4021S 6603-4020 6704-3510S 6607-3517S 6702-4020 6703-3512 6707-3517S 6601-3521S 6607-4012 6603-4013 6612-1739 6601-4021 6702-4019S 6714-1777S 6713-1763 6701-4010 6601-4019 6603-4018 6604-4015 6614-1769 6611-1725 6603-3510 6604-3519 6701-4015 6714-1789S 6701-3516S 6711-1733 6604-4020 6612-1749S 6701-4010S 6703-4019S 6607-4010 6708-3520S 6603-4011S 6602-4019S 6601-3510 6703-4014 6704-4014S 6712-1739S 6708-4015 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