BEUDAMED
    FDA Registration Active 🇺🇸 United States

    BruxZir Anterior W 1-Pack GD 15mm D

    Reg #: 3011649314 · FEI: 3011649314 · Expires 2025
    View on FDA
    Products
    1
    Proprietary Names
    179
    Establishment Types
    2
    Classifications
    1

    Registration Details

    Registration Name
    PRISMATIK DENTALCRAFT, INC.
    Registration Number
    3011649314
    FEI Number
    3011649314
    Status
    Active
    Expiry Year
    2025
    Initial Importer
    Yes
    Address
    2144 Michelson Drive
    City
    Irvine
    State
    CA
    ZIP
    92612
    Country
    US

    Regulatory Submissions

    510(k) Number
    K143330

    Owner / Operator

    Firm Name
    PRISMATIK DENTALCRAFT, INC.
    Operator Number
    10043585
    Address
    2144 Michelson Drive
    City
    Irvine
    State
    CA
    Postal Code
    92612
    Country
    US
    Correspondent
    Michelle Gallup

    Products

    Device Name Product Code
    Powder, Porcelain EIH

    Proprietary Names

    BruxZir Anterior W 1-Pack GD 15mm D BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 25mm Z BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 14mm ZZN BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 15mm R BruxZir Anterior W 1-Pack GD 15mm R BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 22mm ZZN BruxZir Anterior 550 1-Pack GD 30mm Standard BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 20mm Z BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 10mm ZZN BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 25mm D BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 18mm ZZN BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 12mm R BruxZir Anterior W 1-Pack GD 20mm R BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 30mm Z BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 14mm ZZN BruxZir Anterior 350 1-Pack 20mm Standard BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 12mm Z BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 30mm Z BruxZir Anterior 150 1-Pack 20mm Z BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 18mm ZZN BruxZir Anterior W 1-Pack GD 25mm Standard BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 15mm R BruxZir Anterior 550 1-Pack 15mm Standard BruxZir Anterior 450 1-Pack 25mm Standard BruxZir Anterior W 1-Pack GD 10mm ZZN BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 15mm Z BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 22mm ZZN BruxZir Anterior W 1-Pack GD 18mm ZZN BruxZir Anterior W 1-Pack GD 30mm D BruxZir Anterior 550 1-Pack 20mm Z BruxZir Anterior 450 1-Pack 12mm Z BruxZir Anterior W 1-Pack 20mm Z BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 25mm D BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 20mm Standard BruxZir Anterior W 1-Pack GD 12mm Standard BruxZir Anterior 350 1-Pack 25mm Standard BruxZir Anterior W 1-Pack GD 30mm Standard BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 25mm Standard BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 25mm Standard BruxZir Anterior W 1-Pack GD 12mm R BruxZir Anterior 150 1-Pack 30mm Z BruxZir Anterior W 1-Pack 15mm Standard BruxZir Anterior 350 1-Pack 12mm Standard BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 12mm Z BruxZir Anterior 450 1-Pack 20mm Standard BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 15mm Z BruxZir Anterior W 1-Pack 30mm Standard BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 30mm Standard BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 15mm Standard BruxZir Anterior 150 1-Pack 25mm Standard BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 15mm D BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 12mm R BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 25mm Standard BruxZir Anterior W 1-Pack GD 30mm Z BruxZir Anterior 550 1-Pack GD 20mm Z BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 25mm R BruxZir Anterior 550 1-Pack GD 10mm ZZN BruxZir Anterior W 1-Pack 30mm Z BruxZir Anterior 550 1-Pack 20mm Standard BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 20mm Standard BruxZir Anterior 150 1-Pack 15mm Standard BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 10mm ZZN BruxZir Anterior W 1-Pack GD 22mm ZZN BruxZir Anterior 550 1-Pack GD 20mm Standard BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 25mm Z BruxZir Anterior 150 1-Pack 25mm Z BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 10mm ZZN BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 15mm Standard BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 30mm Z BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 25mm Z BruxZir Anterior 550 1-Pack GD 12mm Z BruxZir Anterior 550 1-Pack GD 14mm ZZN BruxZir Anterior 550 1-Pack GD 30mm D BruxZir Anterior 450 1-Pack 20mm Z BruxZir Anterior 550 1-Pack GD 20mm D BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 20mm 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BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 30mm R BruxZir Anterior W 1-Pack 12mm Z BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 20mm Z BruxZir Anterior 250 1-Pack 20mm Standard BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 25mm R BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 12mm Standard BruxZir Anterior 350 1-Pack 15mm Z BruxZir Anterior 350 1-Pack 20mm Z BruxZir Anterior 150 1-Pack 30mm Standard BruxZir Anterior 250 1-Pack 25mm Standard BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 20mm R BruxZir Anterior 450 1-Pack 12mm Standard BruxZir Anterior W 1-Pack GD 14mm ZZN BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 15mm Standard BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 25mm R BruxZir Anterior 150 1-Pack 12mm Standard BruxZir Anterior 450 1-Pack GD 25mm R BruxZir Anterior 550 1-Pack GD 25mm R BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 20mm R BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 15mm Standard BruxZir Anterior 450 1-Pack 30mm Z BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 20mm Z BruxZir Anterior 250 1-Pack 15mm Standard BruxZir Anterior 150 1-Pack 12mm Z BruxZir Anterior W 1-Pack GD 12mm Z BruxZir Anterior 450 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Anterior 150 1-Pack GD 20mm Standard BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 15mm R BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 12mm R BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 30mm R BruxZir Anterior 450 1-Pack 30mm Standard BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 30mm Standard BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 25mm Standard BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 30mm Z BruxZir Anterior 550 1-Pack 12mm Z BruxZir Anterior 250 1-Pack 30mm Z BruxZir Anterior 450 1-Pack 15mm Standard BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 30mm R BruxZir Anterior 550 1-Pack GD 30mm R BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 12mm Z BruxZir Anterior 550 1-Pack 30mm Standard BruxZir Anterior 350 1-Pack GD 14mm ZZN BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 30mm D BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 25mm Z BruxZir Anterior 150 1-Pack 15mm Z BruxZir Anterior 250 1-Pack GD 12mm R BruxZir Anterior 550 1-Pack GD 15mm Standard BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 15mm D BruxZir Anterior W 1-Pack 20mm Standard BruxZir Anterior 550 1-Pack 25mm Z BruxZir Anterior 350 1-Pack 12mm Z BruxZir Anterior 150 1-Pack GD 30mm Standard

    Establishment Types

    Manufacture Medical Device Complaint File Establishment per 21 CFR 820.198