FDA Registration
Active
🇨🇿 Czechia
EXBIO PRAHA, A.S.
Reg #: 3008794764
·
FEI: 3008794764
·
Expires 2026
Products
1
Proprietary Names
237
Establishment Types
2
Classifications
1
Registration Details
- Registration Name
- EXBIO PRAHA, A.S.
- Registration Number
- 3008794764
- FEI Number
- 3008794764
- Status
- Active
- Expiry Year
- 2026
- Initial Importer
- No
- Address
- Nad Safinou II 341
- City
- Vestec Praha-Zapad
- Country
- CZ
Owner / Operator
- Firm Name
- EXBIO Praha, a.s.
- Operator Number
- 10055443
- Address
- Nad Safinou II 341
- City
- Vestec
- State
- Praha-Zapad
- Postal Code
- 25250
- Country
- CZ
- Correspondent
- Miloslav Suchanek
US Agent
- Business Name
- SYSMEX AMERICA, INC
- Contact Name
- Simon C. Shorter
- Address
- 577 APTAKISIC RD
- City
- Lincolnshire
- State
- IL
- ZIP
- 60069
- Country
- US
- [email protected]
- Phone
- 408 8380220
Products
| Device Name | Product Code | Device Class | Medical Specialty | Exempt | Created |
|---|---|---|---|---|---|
| Reagents, Specific, Analyte | MVU | Class 1 | Pathology | No | 2017-07-27 |
Proprietary Names
CyFlow CD10 PE
CyFlow CD20 APC
CyFlow CD13 APC
CyFlow CD25 PE
CyFlow CD8 Pacific Blue
CyFlow Kappa-LC APC
CyFlow CD8 Alexa Fluor 700
CyFlow CD13 FITC
CyFlow CD22 PE
CyFlow CD38 FITC
CyFlow CD27 PE
CyFlow CD8 APC
CyFlow CD5 FITC
CyFlow CD10 Alexa Fluor 700
CyFlow MPO FITC
CyFlow CD56 FITC
CyFlow CD25 FITC
CyFlow Kappa-LC PE
CyFlow CD10 APC
CyFlow CD79a PE
CyFlow CD56 PE
CyFlow CD235a FITC
CyFlow CD41 PE
CyFlow CD45 Pacific Blue
CyFlow CD38 Pacific Blue
CyFlow CD45 FITC
CyFlow CD3 Alexa Fluor 700
CyFlow CD5 APC
CyFlow CD5 Pacific Blue
CyFlow CD3 APC
CyFlow CD103 FITC
CyFlow CD8 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD16 Pacific Orange
CyFlow CD33 APC
CyFlow Lambda-LC APC
CyFlow CD20 Pacific Blue
CyFlow CD33 FITC
CyFlow CD16 PE
CyFlow CD22 APC
CyFlow CD61 FITC
CyFlow CD3 FITC
CyFlow Kappa-LC Pacific Blue
CyFlow CD16 FITC
CyFlow CD19 Alexa Fluor 700
CyFlow CD3 Pacific Blue
CyFlow CD38 PE
CyFlow CD235a PE
CyFlow CD10 FITC
CyFlow CD13 PE
CyFlow Kappa-LC FITC
CyFlow CD33 PE
CyFlow CD16 PerCP
CyFlow CD2 PE-Cy7
CyFlow CD19 APC
CyFlow CD4 APC
CyFlow CD27 FITC
CyFlow CD8 PerCP
CyFlow Lambda-LC PE
CyFlow CD8 FITC
CyFlow CD8 PE
CyFlow CD5 PE-Cy7
CyFlow CD16 APC
CyFlow CD25 APC
CyFlow CD8 Pacific Orange
CyFlow Lambda-LC FITC
CyFlow CD4 PE
CyFlow CD41 APC
CyFlow CD45 Pacific Orange
CyFlow CD19 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD4 Pacific Blue
CyFlow CD33 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD117 PE
CyFlow CD123 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD41 FITC
CyFlow CD33 PE-Cy7
CyFlow CD45 PE-Cy7
CyFlow CD20 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD71 Alexa Fluor 700
CyFlow CD2 FITC
CyFlow CD4 PE-Cy7
CyFlow CD56 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD4 FITC
CyFlow CD117 FITC
CyFlow CD20 PE-Cy7
CyFlow CD45 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD2 PE
CyFlow CD11b PE-Cy7
CyFlow CD13 PerCP-Cy5.5
CyFlow HLA-DR PE
CyFlow CD4 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD13 PE-Cy7
CyFlow CD24 APC
CyFlow CD7 APC
CyFlow CD10 APC-Cy7
CyFlow CD117 Alexa Fluor 700
CyFlow CD14 FITC
CyFlow HLA-DR Pacific Blue
CyFlow CD56 PE-DyLight 594
CyFlow CD56 APC
CyFlow CD19 PE-Cy7
CyFlow CD5 PerCP-Cy5.5
CyFlow HLA-DR Alexa Fluor 700
CyFlow CD20 APC-Cy7
CyFlow CD1a PE
CyFlow CD8 PE-Cy7
CyFlow CD123 FITC
CyFlow CD38 APC-Cy7
CyFlow TCR gamma/delta PE
CyFlow CD11c PE
CyFlow CD200 PE
CyFlow CD13 PE-DyLight 594
CyFlow CD4 APC-Cy7
CyFlow CD71 APC-Cy7
CyFlow CD3 APC-Cy7
CyFlow CD11c APC
CyFlow CD7 PE
CyFlow CD117 PE-Cy7
CyFlow CD45 APC-Cy7
CyFlow CD7 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD19 PE-DyLight 594
CyFlow CD8 PE-DyLight 594
CyFlow CD2 Pacific Blue
CyFlow CD45 APC
CyFlow CD19 PE
CyFlow MPO PE
CyFlow CD103 PE
CyFlow CD34 PE
CyFlow CD27 Pacific Blue
CyFlow CD79a APC
CyFlow CD14 Pacific Blue
CyFlow CD23 PE-DyLight 594
CyFlow CD23 PE
CyFlow CD25 Pacific Blue
CyFlow CD79a PerCP-Cy5.5
CyFlow CD103 APC
CyFlow CD7 FITC
CyFlow CD20 PE-DyLight 594
CyFlow CD14 PE
CyFlow CD16 PE-DyLight 594
CyFlow CD20 PE
CyFlow CD2 APC
CyFlow CD11b FITC
CyFlow HLA-DR FITC
CyFlow CD138 Pacific Blue
CyFlow CD123 PE-DyLight 594
CyFlow CD1a APC
CyFlow CD10 PE-DyLight 594
CyFlow CD34 FITC
CyFlow CD3 PE-Cy7
CyFlow CD38 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD117 APC-Cy7
CyFlow CD123 PE
CyFlow CD3 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD79a FITC
CyFlow TCR gamma/delta FITC
CyFlow CD31 PE
CyFlow CD7 Pacific Blue
CyFlow CD11b Alexa Fluor 700
CyFlow CD14 PE-DyLight 594
CyFlow CD138 FITC
CyFlow CD15 FITC
CyFlow CD16 PE-Cy7
CyFlow CD8 APC-Cy7
CyFlow CD20 FITC
CyFlow CD138 PerCP-Cy5.5
CyFlow MPO APC
CyFlow CD14 Alexa Fluor 700
CyFlow CD34 PE-DyLight 594
CyFlow CD24 PE-DyLight 594
CyFlow CD200 APC
CyFlow CD138 APC
CyFlow CD34 APC
CyFlow CD19 FITC
CyFlow CD7 PE-DyLight 594
CyFlow CD3 PE-DyLight 594
CyFlow CD11c PE-Cy7
CyFlow TCR gamma/delta PE-Cy7
CyFlow CD157 PE
CyFlow CD43 APC-Cy7
CyFlow CD30 APC
CyFlow CD34 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD64 Alexa Fluor 700
CyFlow CD23 APC
CyFlow CD14 APC
CyFlow CD117 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD45R0 FITC
CyFlow CD71 PE
CyFlow CD16 Pacific Blue
CyFlow CD24 Alexa Fluor 700
CyFlow CD3 PE-Cy5
CyFlow CD14 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD16 Alexa Fluor 700
CyFlow CD11c APC-Cy7
CyFlow CD14 APC-Cy7
CyFlow CD9 Pacific Blue
CyFlow CD34 PE-Cy7
CyFlow CD19 APC-Cy7
CyFlow CD64 APC-Cy7
CyFlow CD21 Pacific Blue
CyFlow Kappa-LC Alexa Fluor 488
CyFlow Lambda-LC Alexa Fluor 488
CyFlow CD36 APC
CyFlow CD64 FITC
CyFlow Ki-67 PE
CyFlow MPO PE-Cy7
CyFlow CD25 PE-Cy5
CyFlow CD64 PE-Cy7
CyFlow CD79b PE
CyFlow CD57 FITC
CyFlow Perforin PE
CyFlow CD36 FITC
CyFlow CD8 PE-Cy5
CyFlow CD5 Alexa Fluor 700
CyFlow IgD PE
CyFlow TdT FITC
CyFlow CD62P Biotin
CyFlow CD28 APC
CyFlow CD38 PE-Cy7
CyFlow CD11c FITC
CyFlow CD23 PerCP-Cy5.5
CyFlow CD15 Pacific Blue
CyFlow IgG (Fab) PE-Cy7
CyFlow CD10 PE-Cy7
CyFlow CD7 PE-Cy7
CyFlow CD3 Pacific Orange
CyFlow IFN-gamma FITC
CyFlow IgM PerCP-Cy5.5
CyFlow CD305 FITC
CyFlow CD11b APC-Cy7
CyFlow CD200 PE-Cy7
CyFlow CD22 PerCP-Cy5.5
CyFlow HLA-DR APC-Cy7
CyFlow CD81 Alexa Fluor 700
CyFlow CD26 PE
CyFlow CD56 PE-Cy7
CyFlow CD34 Pacific Blue
CyFlow CD14 PE-Cy7
Establishment Types
Manufacture Medical Device for Another Party (Contract Manufacturer)
Manufacture Medical Device