Spacelabs Healthcare Xhibit Telemetry Receiver (XTR), Model 96280. Xhibit Telemetry Receivers (XTR) must be connected to an Xhibit Central Station for the display of patient vital signs.
Enforcement
- Recall Number
- Z-2886-2016
- Event ID
- 75078
- Classification
- Class II
- Status
- Terminated
- Product Type
- Devices
- Firm
- Spacelabs Healthcare Inc
- Voluntary / Mandated
- Voluntary: Firm initiated
- Initial Notification
- Letter
- Report Date
- October 5, 2016
- Initiation Date
- August 25, 2016
- Classification Date
- September 26, 2016
- Termination Date
- March 13, 2017
- Address
- 35301 SE Center St, N/A, Snoqualmie, WA, 98065-9216, United States
Description
Spacelabs Healthcare Xhibit Telemetry Receiver (XTR), Model 96280. Xhibit Telemetry Receivers (XTR) must be connected to an Xhibit Central Station for the display of patient vital signs.
The firm received multiple reports of Xhibit Telemetry System going offline or locking up. In addition, short-duration asystole alarms may not display an audio and visual alarm as reported from a single Canadian hospital.
Serial numbers of units distributed in the US 6280-000053, 6280-000056, 6280-000057, 6280-000058, 6280-000059, 6280-000066, 6280-000067, 6280-000068, 6280-000077, 6280-000078, 6280-000079, 6280-000083, 6280-000084, 6280-000085, 6280-000086, 6280-000088, 6280-000090, 6280-000092, 6280-000093, 6280-000095, 6280-000096, 6280-000097, 6280-000098, 6280-000099, 6280-000100, 6280-000101, 6280-000102, 6280-000103, 6280-000104, 6280-000105, 6280-000106, 6280-000107, 6280-000108, 6280-000109, 6280-000110, 6280-000111, 6280-000112, 6280-000113, 6280-000114, 6280-000115, 6280-000116, 6280-000117, 6280-000118, 6280-000120, 6280-000121, 6280-000122, 6280-000123, 6280-000124, 6280-000125, 6280-000126, 6280-000127, 6280-000128, 6280-000129, 6280-000131, 6280-000132, 6280-000137, 6280-000138, 6280-000140, 6280-000141, 6280-000142, 6280-000143, 6280-000146, 6280-000147, 6280-000148, 6280-000149, 6280-000151, 6280-000152, 6280-000153, 6280-000154, 6280-000155, 6280-000156, 6280-000158, 6280-000159, 6280-000160, 6280-000161, 6280-000167, 6280-000168, 6280-000170, 6280-000171, 6280-000172, 6280-000173, 6280-000174, 6280-000176, 6280-000177, 6280-000200, 6280-000228, 6280-000229, 6280-000233, 6280-000234, 6280-000235, 6280-000236, 6280-000238, 6280-000239, 6280-000240, 6280-000241, 6280-000242, 6280-000243, 6280-000245, 6280-000250, 6280-000251, 6280-000252, 6280-000253, 6280-000254, 6280-000255, 6280-000256, 6280-000257, 6280-000260, 6280-000261, 6280-000263, 6280-000264, 6280-000265, 6280-000266, 6280-000267, 6280-000268, 6280-000269, 6280-000271, 6280-000272, 6280-000273, 6280-000274, 6280-000275, 6280-000278, 6280-000279, 6280-000280, 6280-000281, 6280-000283, 6280-000284, 6280-000285, 6280-000286, 6280-000287, 6280-000288, 6280-000289, 6280-000298, 6280-000301, 6280-000302, 6280-000303, 6280-000306, 6280-000307, 6280-000308, 6280-000310, 6280-000311, 6280-000312, 6280-000315, 6280-000316, 6280-000318, 6280-000319, 6280-000321, 6280-000322, 6280-000324, 6280-000326, 6280-000327, 6280-000328, 6280-000329, 6280-000332, 6280-000333, 6280-000334, 6280-000338, 6280-000341, 6280-000342, 6280-000343, 6280-000344, 6280-000345, 6280-000346, 6280-000347, 6280-000348, 6280-000349, 6280-000350, 6280-000351, 6280-000352, 6280-000353, 6280-000354, 6280-000355, 6280-000357, 6280-000358, 6280-000363, 6280-000364, 6280-000365, 6280-000366, 6280-000367, 6280-000368, 6280-000369, 6280-000370, 6280-000375, 6280-000376, 6280-000377, 6280-000378, 6280-000380, 6280-000381, 6280-000382, 6280-000383, 6280-000385, 6280-000386, 6280-000387, 6280-000388, 6280-000389, 6280-000390, 6280-000391, 6280-000392, 6280-000394, 6280-000395, 6280-000396, 6280-000397, 6280-000398, 6280-000399, 6280-000402, 6280-000403, 6280-000404, 6280-000407, 6280-000408, 6280-000409, 6280-000410, 6280-000411, 6280-000412, 6280-000413, 6280-000414, 6280-000415, 6280-000417, 6280-000418, 6280-000419, 6280-000420, 6280-000421, 6280-000423, 6280-000426, 6280-000427, 6280-000429, 6280-000430, 6280-000431, 6280-000432, 6280-000436, 6280-000437, 6280-000438, 6280-000439, 6280-000440, 6280-000455, 6280-000456, 6280-000457, 6280-000458, 6280-000459, 6280-000460, 6280-000461, 6280-000462, 6280-000463, 6280-000464, 6280-000465, 6280-000466, 6280-000467, 6280-000468, 6280-000475, 6280-000476. Serial numbers of units distributed OUTSIDE the US 6280-000048, 6280-000050, 6280-000052, 6280-000060, 6280-000061, 6280-000062, 6280-000063, 6280-000064, 6280-000065, 6280-000076, 6280-000094, 6280-000178, 6280-000179, 6280-000181, 6280-000182, 6280-000183, 6280-000184, 6280-000185, 6280-000186, 6280-000188, 6280-000190, 6280-000191, 6280-000193, 6280-000194, 6280-000195, 6280-000196, 6280-000197, 6280-000198, 6280-000199, 6280-000202, 6280-000225, 6280-000226, 6280-000231, 6280-000232, 6280-000237, 6280-000246, 6280-000247, 6280-000249, 6280-000262, 6280-000270, 6280-000276, 6280-000282, 6280-000290, 6280-000291, 6280-000292, 6280-000293, 6280-000294, 6280-000295, 6280-000297, 6280-000300, 6280-000305, 6280-000317, 6280-000330, 6280-000331, 6280-000356, 6280-000362, 6280-000371, 6280-000372, 6280-000384, 6280-000400, 6280-000401, 6280-000406, 6280-000416, 6280-000424, 6280-000425, 6280-000433, 6280-000435, and 6280-000473.
Worldwide distribution. US nationwide including Puerto Rico, Australia, Canada, China, France, Germany, Ireland, Italy, Netherlands, Philippines, Poland, Romania, Switzerland, and United Kingdom.
316 XTR units total (248 units in the US and 68 units outside US)