Symbia E camera system. Emission Computed Tomography System used to detect or image the distribution of radionuclides in the body or organ, using the following techniques: planar imaging, whole body imaging, tomographic imaging for isotopes with energies up to 588 keV. Nuclear medicine diagnostic device.
Enforcement
- Recall Number
- Z-2043-2014
- Event ID
- 68632
- Classification
- Class II
- Status
- Terminated
- Product Type
- Devices
- Firm
- Siemens Medical Solutions USA, Inc.
- Voluntary / Mandated
- Voluntary: Firm initiated
- Initial Notification
- Letter
- Report Date
- July 23, 2014
- Initiation Date
- April 23, 2014
- Classification Date
- July 11, 2014
- Termination Date
- December 23, 2016
- Address
- 2501 Barrington Rd, N/A, Hoffman Estates, IL, 60195-2061, United States
Description
Symbia E camera system. Emission Computed Tomography System used to detect or image the distribution of radionuclides in the body or organ, using the following techniques: planar imaging, whole body imaging, tomographic imaging for isotopes with energies up to 588 keV. Nuclear medicine diagnostic device.
Siemens Medical Solutions USA, Inc. has received reports indicating the collimator cart rear casters may become loose.
1) Symbia E Dual Head System; Model Number: 10275879; Serial Numbers: 1066 ; 1090 ; 1184 ; 1185 ; 1552 ; 1443 ; 1442 ; 1479 ; 1500 ; 1505 ; 1519 ; 1534 ; 1535 ; 1539 ; 1546 ; 1554 ; 1559 ; 1562 ; 1064 ; 1060 ; 1520 ; 1042 ; 1127 ; 1553 ; 1225 ; 1228 ; 1488 ; 1446 ; 1461 ; 1232 ; 1480 ; 1494 ; 1029 ; 1292 ; 1234 ; 1106 ; 1014 ; 1329 ; 1027 ; 1324 ; 1072 ; 1319 ; 1487 ; 1462 ; 1538 ; 1339 ; 1200 ; 1213 ; 1345 ; 1241 ; 1142 ; 1557 ; 1273 ; 1124 ; 1101 ; 1216 ; 1532 ; 1337 ; 1013 ; 1131 ; 1367 ; 1468 ; 1026 ; 1043 ; 1056 ; 1107 ; 1108 ; 1111 ; 1133 ; 1211 ; 1217 ; 1271 ; 1277 ; 1311 ; 1312 ; 1333 ; 1356 ; 1392 ; 1451 ; 1454 ; 1455 ; 1467 ; 1471 ; 1491 ; 1540 ; 1541 ; 1004 ; 1248 ; 1055 ; 1048 ; 1434 ; 1236 ; 1238 ; 1235 ; 1237 ; 1208 ; 1363 ; 1341 ; 1412 ; 1464 ; 1435 ; 1453 ; 1199 ; 1075 ; 1198 ; 1197 ; 1161 ; 1162 ; 1041 ; 1040 ; 1050 ; 1394 ; 1207 ; 1146 ; 1218 ; 1139 ; 1151 ; 1145 ; 1282 ; 1091 ; 1077 ; 1081 ; 1206 ; 1175 ; 1239 ; 1120 ; 1281 ; 1280 ; 1247 ; 1347 ; 1109 ; 1150 ; 1550 ; 1542 ; 1484 ; 1068 ; 1284 ; 1015 ; 1156 ; 1242 ; 1073 ; 1147 ; 1485 ; 1067 ; 1327 ; 1326 ; 1501 ; 1083 ; 1518 ; 1268 ; 1361 ; 1517 ; 1087 ; 1249 ; 1224 ; 1070 ; 1059 ; 1246 ; 1533 ; 1537 ; 1144 ; 1143 ; 1222 ; 1342 ; 1005 ; 1299 ; 1129 ; 1251 ; 1358 ; 1082 ; 1190 ; 1503 ; 1205 ; 1348 ; 1427 ; 1528 ; 1038 ; 1078 ; 1189 ; 1186 ; 1001 ; 1011 ; 1116 ; 1306 ; 1128 ; 1012 ; 1183 ; 1117 ; 1100 ; 1071 ; 1371 ; 1063 ; 1202 ; 1231 ; 1318 ; 1157 ; 1428 ; 1173 ; 1166 ; 1527 ; 1404 ; 1259 ; 1355 ; 1314 ; 1210 ; 1267 ; 1194 ; 1303 ; 1444 ; 1492 ; 1498 ; 1436 ; 1458 ; 1507 ; 1504 ; 1529 ; 1506 ; 1296 ; 1177 ; 1309 ; 1244 ; 1130 ; 1016 ; 1021 ; 1135 ; 1382 ; 1243 ; 1094 ; 1076 ; 1136 ; 1102 ; 1201 ; 1274 ; 1095 ; 1497 ; 1514 ; 1561 ; 1560 ; 1490 ; 1521 ; 1160 ; 1093 ; 1047 ; 1297 ; 1079 ; 1226 ; 1349 ; 1227 ; 1441 ; 1003 ; 1449 ; 1141 ; 1148 ; 1182 ; 1196 ; 1203 ; 1219 ; 1252 ; 1283 ; 1288 ; 1270 ; 1302 ; 1304 ; 1310 ; 1328 ; 1331 ; 1340 ; 1334 ; 1343 ; 1362 ; 1452 ; 1496 ; 1510 ; 1513 ; 1486 ; 1545 ; 1522 ; 1044 ; 1045 ; 1429 ; 1344 ; 1321 ; 1025 ; 1250 ; 1508 ; 1113 ; 1440 ; 1112 ; 1380 ; 1523 ; 1354 ; 1346 ; 1512 ; 1448 ; 1300 ; 1058 ; 1499 ; 1069 ; 1034 ; 1035 ; 1476 ; 1165 ; 1313 ; 1193 ; 1192 ; 1472 ; 1002 ; 1110 ; 1450 ; 1526 ; 1010 ; 1149 ; 1381 ; 1138 ; 1022 ; 1430 ; 1214 ; 1432 ; 1119 ; 1330 ; 1370 ; 1104 ; 1433 ; 1264 ; 1118 ; 1317 ; 1338 ; 1478 ; 1180 ; 1212 ; 1469 ; 1155 ; 1483 ; 1099 ; 1223 ; 1062 ; 1551 ; 1057 ; 1134 ; 1276 ; 1473 ; 1305 ; 1137 ; 1320 ; 1123 ; 1028 ; 1096 ; 1447 ; 1084 ; 1097 ; 1322 ; 1174 ; 1286 ; 1396 ; 1098 ; 1039 ; 1159 ; 1215 ; 1515 ; 1233 ; 1092 ; 1278 ; 1558 ; 1543 ; 1544 ; 1140 ; 1295 ; 1463 ; 1074 ; 1176 ; 1007 ; 1031 ; 1255 ; 1030 ; 1285 ; 1019 ; 1018 ; 1020 ; 1017 ; 1024 ; 1023 ; 1032 ; 1036 ; 1037 ; 1046 ; 1049 ; 1051 ; 1053 ; 1052 ; 1054 ; 700933850 ; 1061 ; 1080 ; 1088 ; 1085 ; 1086 ; 1089 ; 1115 ; 1114 ; 1121 ; 1126 ; 1125 ; 1122 ; 1132 ; 1153 ; 1154 ; 1158 ; 1163 ; 1168 ; 1170 ; 1169 ; 1172 ; 1171 ; 1178 ; 1179 ; 1195 ; 1209 ; 1220 ; 1221 ; 1230 ; 1229 ; 1245 ; 1253 ; 1254 ; 1256 ; 1257 ; 1258 ; 1260 ; 1261 ; 1263 ; 1262 ; 1265 ; 1266 ; 1269 ; 1287 ; 1279 ; 1291 ; 1293 ; 1294 ; 1290 ; 1298 ; 1307 ; 1315 ; 1316 ; 1325 ; 1323 ; 1335 ; 1336 ; 1352 ; 1353 ; 1357 ; 1359 ; 1365 ; 1360 ; 1366 ; 1368 ; 1369 ; 1374 ; 1376 ; 1388 ; 1389 ; 1398 ; 1402 ; 1415 ; 1419 ; 1423 ; 1424 ; 1431 ; 1438 ; 1439 ; 1364 ; 1411 ; 1549 ; 1152 ; 1509 ; 1065 ; 1351 ; 1181 ; 1167 ; 1191 ; 1437 ; 1103 ; 1105 ; 1350 ; 1275 ; 1308 ; 1482 ; 1240 ; 2) Symbia E Single Head System; Model Number: 10413009; Serial Numbers: 1044 ; 1018 ; 1041 ; 1025 ; 1010 ; 1028 ; 1014 ; 1023 ; 1036 ; 1043 ; 1046 ; 1038 ; 1040 ; 1039 ; 1003 ; 1021 ; 1024 ; 1033 ; 1032 ; 1006 ; 1035 ; 1022 ; 1020 ; 1009 ; 1034 ; 1019 ; 1031 ; 1037 ; 1047 ; 1013 ; 1042 ; 1015 ; 1001 ; 1011 ; 1027 ; 1007 ; 1030 ; 1026 ; 1002 ; 1017 ; 1045 ; 1004 ; 1029
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